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Disturbi psichiatrici correlati al diabete mellito di tipo 1

25 luglio 2022 aggiornato da: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Disturbi psichiatrici correlati al diabete mellito di tipo 1 tra gli adolescenti in Egitto

La malattia endocrina più comune nei bambini e negli adolescenti è il diabete di tipo 1. Si distingue per una mancanza di sintesi di insulina e richiede iniezioni giornaliere di insulina per mantenere sotto controllo i livelli di glucosio. Di conseguenza, ci sono numerosi approcci medici alla sua gestione, come i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c) come marcatore del controllo glicemico durante i tre mesi precedenti e il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, che influenzano la salute mentale e la qualità della vita del paziente . Le complicanze del diabete di tipo 1 e la scarsa qualità della vita sono molto diffuse. La terapia del diabete è difficile durante la pubertà e l'adolescenza. Gli adolescenti con T1D hanno uno scarso controllo metabolico e un tasso più elevato di complicanze acute. Perché l'inizio dell'adolescenza è spesso associato a una ridotta aderenza alla terapia ea un aumento del rischio di malattie psicologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà lo screening per gli adolescenti con diabete mellito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono stati inclusi sia maschi che femmine.
  2. L'età va dai 10 ai 19 anni.
  3. Disponibilità dei genitori o degli operatori sanitari a partecipare allo studio.
  4. Durata del T1DM di almeno 1 anno.

Criteri di esclusione

  1. Adolescenti con un quoziente intellettivo inferiore a 70.
  2. Adolescenti con una storia di uso di sostanze o disturbi psichiatrici.
  3. Adolescenti con condizioni mediche o altre condizioni neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la frequenza dei problemi di sonno con il diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misura la frequenza dei problemi psichiatrici con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su diabete mellito di tipo 1

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