- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05477433
Disturbi psichiatrici correlati al diabete mellito di tipo 1
25 luglio 2022 aggiornato da: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Disturbi psichiatrici correlati al diabete mellito di tipo 1 tra gli adolescenti in Egitto
La malattia endocrina più comune nei bambini e negli adolescenti è il diabete di tipo 1.
Si distingue per una mancanza di sintesi di insulina e richiede iniezioni giornaliere di insulina per mantenere sotto controllo i livelli di glucosio.
Di conseguenza, ci sono numerosi approcci medici alla sua gestione, come i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c) come marcatore del controllo glicemico durante i tre mesi precedenti e il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, che influenzano la salute mentale e la qualità della vita del paziente .
Le complicanze del diabete di tipo 1 e la scarsa qualità della vita sono molto diffuse.
La terapia del diabete è difficile durante la pubertà e l'adolescenza.
Gli adolescenti con T1D hanno uno scarso controllo metabolico e un tasso più elevato di complicanze acute.
Perché l'inizio dell'adolescenza è spesso associato a una ridotta aderenza alla terapia ea un aumento del rischio di malattie psicologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio sarà lo screening per gli adolescenti con diabete mellito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi sia maschi che femmine.
- L'età va dai 10 ai 19 anni.
- Disponibilità dei genitori o degli operatori sanitari a partecipare allo studio.
- Durata del T1DM di almeno 1 anno.
Criteri di esclusione
- Adolescenti con un quoziente intellettivo inferiore a 70.
- Adolescenti con una storia di uso di sostanze o disturbi psichiatrici.
- Adolescenti con condizioni mediche o altre condizioni neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la frequenza dei problemi di sonno con il diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
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Misura la frequenza dei problemi psichiatrici con diabete mellito di tipo 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetes mellitus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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