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- Essai clinique NCT05477433
Troubles psychiatriques liés au diabète sucré de type 1
25 juillet 2022 mis à jour par: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Troubles psychiatriques liés au diabète sucré de type 1 chez les adolescents en Égypte
La maladie endocrinienne la plus fréquente chez les enfants et les adolescents est le diabète de type 1.
Elle se distingue par un manque de synthèse d'insuline et nécessite des injections quotidiennes d'insuline pour maintenir la glycémie sous contrôle.
En conséquence, il existe de nombreuses approches médicales pour sa prise en charge, telles que les niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) comme marqueur du contrôle glycémique au cours des trois mois précédents et la surveillance des niveaux de glucose dans le sang, qui affectent la santé mentale et la qualité de vie du patient. .
Les complications du diabète de type 1 et la mauvaise qualité de vie sont répandues.
Le traitement du diabète est difficile pendant la puberté et l'adolescence.
Les adolescents atteints de DT1 ont un mauvais contrôle métabolique et un taux plus élevé de complications aiguës.
Parce que le début de l'adolescence est fréquemment associé à une diminution de l'adhésion à la thérapie et à un risque accru de maladies psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude sera le dépistage des adolescents atteints de diabète sucré
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes ont été inclus.
- L'âge varie de 10 à 19 ans.
- Volonté des parents ou des soignants de participer à l'étude.
- Durée du DT1 d'au moins 1 an.
Critère d'exclusion
- Adolescents avec un quotient intellectuel inférieur à 70.
- Adolescents ayant des antécédents de toxicomanie ou de troubles psychiatriques.
- Adolescents souffrant de troubles médicaux ou neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesurer la fréquence des problèmes de sommeil avec le diabète sucré de type 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesure la fréquence des problèmes psychiatriques avec le diabète sucré de type 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes mellitus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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