- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05477433
Psykiatriske lidelser relateret til diabetes mellitus type 1
25. juli 2022 opdateret af: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykiatriske lidelser relateret til diabetes mellitus type 1 blandt unge i Egypten
Den mest almindelige endokrine sygdom hos børn og unge er type 1-diabetes.
Det er kendetegnet ved mangel på insulinsyntese og nødvendiggør daglige insulininjektioner for at holde glukoseniveauet under kontrol.
Som følge heraf er der talrige medicinske tilgange til dets håndtering, såsom niveauer af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) som en markør for glykæmisk kontrol i løbet af de foregående tre måneder og overvågning af blodsukkerniveauer, som påvirker patientens mentale sundhed og livskvalitet .
Type 1 diabetes komplikationer og dårlig livskvalitet er udbredt.
Diabetesbehandling er vanskelig i puberteten og ungdommen.
Unge med T1D har dårlig metabolisk kontrol og en højere frekvens af akutte komplikationer.
Fordi begyndelsen af teenageårene ofte er forbundet med nedsat tilslutning til terapi og en øget risiko for psykiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil screene for unge med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner var inkluderet.
- Alder varierer fra 10 til 19 år.
- Forældrenes eller omsorgspersonernes vilje til at deltage i undersøgelsen.
- Varighed af T1DM på mindst 1 år.
Eksklusionskriterier
- Unge med en intelligenskvotient under 70.
- Unge med en historie med stofbrug eller psykiatriske lidelser.
- Unge med medicinske eller andre neurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål hyppigheden af søvnproblemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Måler hyppigheden af psykiatriske problemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetes mellitus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagere
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med diabetes mellitus type 1
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteAbbott Diabetes CareAfsluttetGlukosevariabilitet | CGM | Ikke-diabetesForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAbbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes | Glukosevariabilitet | CGMForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaGrant from Education Ministery from 2001-2004.SuspenderetCirrhose | Hepatorenalt syndromSpanien
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...University of Alcala; Spanish Biomedical Research Centre in Diabetes and...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Spanien
-
Medical University of ViennaNational Bank of AustriaUkendtDiabetes mellitus, type 1Østrig
-
Assiut UniversityAfsluttetHæmodynamik, lever, terlipressinEgypten
-
Enyo PharmaCPR Pharma Services Pty Ltd, AustraliaAfsluttet
-
BeiGeneAfsluttetLeverinsufficiens og sunde forsøgspersonerForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Kina, Canada, Singapore, Australien, Israel, Schweiz, Portugal, Holland, Sydafrika, Rumænien, Indien, Tjekkiet, Belgien, Puerto Rico, Østrig, Japan, Malaysia, Bulgarien, Frankrig og mere