- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05477433
Psykiatriske lidelser relatert til diabetes mellitus type 1
25. juli 2022 oppdatert av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psykiatriske lidelser relatert til diabetes mellitus type 1 blant ungdom i Egypt
Den vanligste endokrine sykdommen hos barn og ungdom er type 1 diabetes.
Det kjennetegnes ved mangel på insulinsyntese og nødvendiggjør daglige insulininjeksjoner for å holde glukosenivået under kontroll.
Som et resultat er det mange medisinske tilnærminger til behandlingen, for eksempel nivåer av glykosylert hemoglobin (HbA1c) som en markør for glykemisk kontroll i løpet av de foregående tre månedene og overvåking av blodsukkernivåer, som påvirker pasientens mentale helse og livskvalitet. .
Type 1 diabetes komplikasjoner og dårlig livskvalitet er utbredt.
Diabetesbehandling er vanskelig i puberteten og ungdomsårene.
Ungdom med T1D har dårlig metabolsk kontroll og en høyere forekomst av akutte komplikasjoner.
Fordi begynnelsen av ungdomsårene ofte er assosiert med redusert etterlevelse av terapi og økt risiko for psykiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil være screening for ungdom med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og kvinner ble inkludert.
- Alder varierer fra 10 til 19 år.
- Villighet hos foreldrene eller omsorgspersonene til å delta i studien.
- Varighet av T1DM på minst 1 år.
Eksklusjonskriterier
- Ungdom med en intelligenskvotient under 70.
- Ungdom med en historie med rusmiddelbruk eller psykiatriske lidelser.
- Ungdom med medisinske eller andre nevrologiske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål frekvensen av søvnproblemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Måler hyppigheten av psykiatriske problemer med diabetes mellitus type 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Diabetes mellitus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .