- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477433
Distúrbios Psiquiátricos Relacionados ao Diabetes Mellitus Tipo 1
25 de julho de 2022 atualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Distúrbios psiquiátricos relacionados ao diabetes mellitus tipo 1 entre adolescentes no Egito
A doença endócrina mais comum em crianças e adolescentes é o diabetes tipo 1.
Distingue-se pela falta de síntese de insulina e requer injeções diárias de insulina para manter os níveis de glicose sob controle.
Como resultado, existem inúmeras abordagens médicas para seu manejo, como os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c) como marcador de controle glicêmico nos últimos três meses e o monitoramento dos níveis de glicose no sangue, que afetam a saúde mental e a qualidade de vida do paciente .
As complicações do diabetes tipo 1 e a má qualidade de vida são comuns.
A terapia do diabetes é difícil durante a puberdade e a adolescência.
Adolescentes com DM1 têm controle metabólico ruim e uma taxa mais alta de complicações agudas.
Porque o início da adolescência está frequentemente associado à diminuição da adesão à terapia e ao aumento do risco de doenças psicológicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será uma triagem para adolescentes com diabetes mellitus
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres foram incluídos.
- A idade varia de 10 a 19 anos.
- Vontade dos pais ou cuidadores em participar do estudo.
- Duração do DM1 de pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão
- Adolescentes com quociente de inteligência abaixo de 70.
- Adolescentes com histórico de uso de substâncias ou transtornos psiquiátricos.
- Adolescentes com condições médicas ou outras condições neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a frequência de problemas de sono com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Mede a frequência de problemas psiquiátricos com diabetes mellitus tipo 1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetes mellitus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .