- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05477433
Психические расстройства, связанные с сахарным диабетом 1 типа
25 июля 2022 г. обновлено: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Психические расстройства, связанные с сахарным диабетом 1 типа, среди подростков в Египте
Наиболее частым эндокринным заболеванием у детей и подростков является сахарный диабет 1 типа.
Он отличается отсутствием синтеза инсулина и требует ежедневных инъекций инсулина, чтобы держать уровень глюкозы под контролем.
В результате существует множество медицинских подходов к его ведению, таких как уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве маркера гликемического контроля в течение предыдущих трех месяцев и мониторинг уровня глюкозы в крови, которые влияют на психическое здоровье и качество жизни пациента. .
Широко распространены осложнения сахарного диабета 1 типа и низкое качество жизни.
Терапия диабета затруднена в период полового созревания и подросткового возраста.
Подростки с СД1 имеют плохой метаболический контроль и более высокий уровень острых осложнений.
Потому что начало подросткового возраста часто связано со снижением приверженности к терапии и повышенным риском психических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет скринингом подростков с сахарным диабетом.
Описание
Критерии включения:
- Были включены как мужчины, так и женщины.
- Возраст от 10 до 19 лет.
- Желание родителей или опекунов принять участие в исследовании.
- Длительность СД1 не менее 1 года.
Критерий исключения
- Подростки с коэффициентом интеллекта ниже 70.
- Подростки с историей употребления психоактивных веществ или психическими расстройствами.
- Подростки с медицинскими или другими неврологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение частоты проблем со сном при сахарном диабете 1 типа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Измеряет частоту психических проблем при сахарном диабете 1 типа.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetes mellitus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .