- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05477433
Zaburzenia psychiczne związane z cukrzycą typu 1
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Zaburzenia psychiczne związane z cukrzycą typu 1 wśród młodzieży w Egipcie
Najczęstszą chorobą endokrynologiczną u dzieci i młodzieży jest cukrzyca typu 1.
Charakteryzuje się brakiem syntezy insuliny i wymaga codziennych zastrzyków insuliny, aby utrzymać poziom glukozy pod kontrolą.
W rezultacie istnieje wiele medycznych podejść do jej leczenia, takich jak poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) jako wskaźnik kontroli glikemii w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz monitorowanie poziomu glukozy we krwi, co wpływa na zdrowie psychiczne i jakość życia pacjenta .
Powikłania cukrzycy typu 1 i niska jakość życia są powszechne.
Terapia cukrzycy jest trudna w okresie dojrzewania i dorastania.
Młodzież z T1D ma słabą kontrolę metaboliczną i wyższy odsetek ostrych powikłań.
Ponieważ początek adolescencji często wiąże się z mniejszym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i zwiększonym ryzykiem wystąpienia chorób psychicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to będzie badaniem przesiewowym młodzieży z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
- Przedział wiekowy od 10 do 19 lat.
- Chęć udziału rodziców lub opiekunów w badaniu.
- Czas trwania T1DM co najmniej 1 rok.
Kryteria wyłączenia
- Młodzież z ilorazem inteligencji poniżej 70.
- Młodzież z historią używania substancji lub zaburzeniami psychicznymi.
- Młodzież z chorobami lub innymi schorzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz częstotliwość problemów ze snem z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Mierzy częstość problemów psychiatrycznych związanych z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes mellitus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .