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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05477433
Psychiatrische Störungen im Zusammenhang mit Diabetes mellitus Typ 1
25. Juli 2022 aktualisiert von: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Psychiatrische Störungen im Zusammenhang mit Diabetes mellitus Typ 1 bei Jugendlichen in Ägypten
Die häufigste endokrine Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen ist Typ-1-Diabetes.
Sie zeichnet sich durch eine mangelnde Insulinsynthese aus und erfordert tägliche Insulininjektionen, um den Glukosespiegel unter Kontrolle zu halten.
Daher gibt es zahlreiche medizinische Ansätze für die Behandlung, wie z. B. die Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) als Marker für die Blutzuckerkontrolle in den letzten drei Monaten und die Überwachung des Blutzuckerspiegels, die sich auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität des Patienten auswirken .
Komplikationen bei Typ-1-Diabetes und eine verminderte Lebensqualität sind weit verbreitet.
In der Pubertät und im Jugendalter ist eine Diabetestherapie schwierig.
Jugendliche mit T1D haben eine schlechte Stoffwechselkontrolle und eine höhere Rate an akuten Komplikationen.
Denn mit Beginn der Adoleszenz gehen häufig eine verminderte Therapietreue und ein erhöhtes Risiko für psychische Erkrankungen einher.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden Jugendliche mit Diabetes mellitus untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen.
- Das Alter liegt zwischen 10 und 19 Jahren.
- Bereitschaft der Eltern oder Betreuer, an der Studie teilzunehmen.
- Dauer des T1DM von mindestens 1 Jahr.
Ausschlusskriterien
- Jugendliche mit einem Intelligenzquotienten unter 70.
- Jugendliche mit Substanzkonsum oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte.
- Jugendliche mit medizinischen oder anderen neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Häufigkeit von Schlafproblemen bei Diabetes mellitus Typ 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Misst die Häufigkeit psychiatrischer Probleme mit Diabetes mellitus Typ 1
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diabetes mellitus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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