- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477433
Trastornos psiquiátricos relacionados con la diabetes mellitus tipo 1
25 de julio de 2022 actualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Trastornos psiquiátricos relacionados con la diabetes mellitus tipo 1 entre adolescentes en Egipto
La enfermedad endocrina más común en niños y adolescentes es la diabetes tipo 1.
Se distingue por la falta de síntesis de insulina y requiere inyecciones diarias de insulina para mantener los niveles de glucosa bajo control.
Por ello, existen numerosos enfoques médicos para su manejo, como los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) como marcador de control glucémico durante los tres meses previos y el seguimiento de los niveles de glucosa en sangre, que repercuten en la salud mental y la calidad de vida del paciente. .
Las complicaciones de la diabetes tipo 1 y la mala calidad de vida están muy extendidas.
El tratamiento de la diabetes es difícil durante la pubertad y la adolescencia.
Los adolescentes con DT1 tienen un control metabólico deficiente y una mayor tasa de complicaciones agudas.
Porque el inicio de la adolescencia se asocia frecuentemente con una menor adherencia a la terapia y un mayor riesgo de enfermedades psicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio será un tamizaje para adolescentes con diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron tanto hombres como mujeres.
- La edad oscila entre los 10 y los 19 años.
- Voluntad de los padres o cuidadores de participar en el estudio.
- Duración de la DM1 de al menos 1 año.
Criterio de exclusión
- Adolescentes con un coeficiente intelectual inferior a 70.
- Adolescentes con antecedentes de consumo de sustancias o trastornos psiquiátricos.
- Adolescentes con condiciones médicas u otras condiciones neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir la frecuencia de los problemas de sueño con diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mide la frecuencia de problemas psiquiátricos con diabetes mellitus tipo 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes mellitus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .