Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací video pro neurogenní močový měchýř

25. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vývoj pomůcky pro rozhodování rodičů dětí s neurogenním měchýřem o chirurgické rekonstrukci

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost edukačních materiálů u rodičů dětí s neurogenním měchýřem zvažujících chirurgickou rekonstrukci. S pacienty s neurogenním měchýřem a jejich rodinami byly provedeny ohniskové skupiny, ve kterých byly účastníkům položeny otázky o očekáváních, obavách, lékařském porozumění, neočekávaných výzvách a přetrvávajících otázkách týkajících se rekonstrukční chirurgie neurogenního měchýře. Analýza těchto kvalitativních dat byla použita k vytvoření vzdělávacích materiálů (jako jsou animovaná videa) a nástrojů pro rozhodování pro rodiny dětí s neurogenním močovým měchýřem, které se snaží rozhodnout, která možnost léčby je pro ně vhodná, a lépe je připravit na to, co leží vpřed. Tato studie si konkrétně klade za cíl prozkoumat vliv vzdělávacího videa na znalosti účastníků o neurogenním močovém měchýři a chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci dětské urologie patří mezi nejsložitější a nejnáslednější rozhodování chirurgická léčba neurogenního měchýře. Existují pádné důkazy o tom, že informovanější pacienti jsou více adherentní, angažovanější, s větší pravděpodobností plně zváží rizika a přínosy různých možností léčby a nakonec jsou spokojenější se svým klinickým výsledkem. V praxi je edukace pacientů časově náročná, nejednotná a často komplikovaná jazykovými bariérami a různou úrovní lékařské gramotnosti. Potenciální řešení, jak překonat bariéry vzdělávání pacientů a rodin v těchto složitých otázkách, spočívá v pomůckách pro rozhodování pacientů a kvalitních lékařských vzdělávacích videích.

Výzkumníci s využitím kvalitativních dat získaných z cílových skupin s rodinami pacientů vytvořili vzdělávací video o neurogenním močovém měchýři pro pacienty a jejich rodiny. Tato studie posoudí účinnost vzdělávacího videa pomocí znalostního dotazníku, který je podáván účastníkům, kteří byli a kteří nebyli vystaveni videu. Výzkumníci identifikují všechny pacienty ve věku od 0 do 18 let, kteří mají diagnózu neurogenního močového měchýře, ale nepodstoupili žádnou chirurgickou léčbu neurogenního močového měchýře. Všichni způsobilí pečovatelé pacientů budou pozváni k účasti na této studii, která bude administrována virtuálně prostřednictvím průzkumu REDCap, který bude šířen e-mailem. Pečovatelé pacientů poskytnou souhlas elektronicky, poté budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve. Randomizace bude stratifikována podle věkových skupin (0-4 roky, 5-11 let a 12 let a více). Tyto věkové skupiny byly definovány na základě nezávislosti pacientů, pokud jde o schopnost zvládnout svou diagnózu (tj. 0–4 roky představují pacienty před nácvikem toalety; 5–11 let představují pacienty, kteří jsou ve školním věku, ale stále vyžadují dohled dospělých; a 12 let a starší představuje pacienty, kteří mají relativně zvýšenou nezávislost). Účastníci kontrolní větve vyplní znalostní dotazník, poté zhlédnou vzdělávací video, zatímco účastníci intervenční větve zhlédnou vzdělávací video před vyplněním znalostního dotazníku. Obě skupiny budou následně požádány, aby poskytly zpětnou vazbu na vzdělávací video. Zkoušející určí průměrné skóre znalostního dotazníku v každé skupině (kontrolní a intervenční) a porovná dva průměry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící rodiče/nebo primární pečovatelé dětí ve věku 18 let nebo mladších s diagnózou neurogenního močového měchýře, kterým byla poskytnuta péče v dětské nemocnici v Coloradu, ale nepodstoupili větší chirurgický zákrok pro léčbu neurogenního močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/pečovatel nemluví anglicky
  • Děti, které podstoupily velký chirurgický zákrok k léčbě neurogenního močového měchýře (např. odklon moči)
  • Pacienti starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola (hodnocení znalostí před videem)
Pacient dokončí hodnocení znalostí, poté mu bude předloženo edukační video. Po zhlédnutí videa vyplní dotazník na stupnici přijatelnosti a na konci průzkumu budou požádáni, aby vybrali preferenci dárkové karty.
Intervence je edukační video vytvořené s využitím dat z ohniskových skupin rodin s dětmi s diagnostikovaným neurogenním měchýřem.
Experimentální: Video (video před hodnocením znalostí)
Pacientovi bude předloženo edukační video, poté vyplní hodnocení znalostí a dotazník škály přijatelnosti. Na konci průzkumu budou požádáni, aby vybrali preferenci dárkové karty.
Intervence je edukační video vytvořené s využitím dat z ohniskových skupin rodin s dětmi s diagnostikovaným neurogenním měchýřem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání průměrného skóre hodnocení znalostí mezi účastníky v intervenční skupině ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny
Časové okno: Konec studia (6 měsíců)
Hodnocení znalostí se skládá ze 6 otázek s výběrem odpovědí, každá se 4 možnostmi odpovědi, které se týkají znalostí účastníků o stavu neurogenního močového měchýře. Dotazník bude bodován podle toho, na kolik otázek účastníci správně odpověděli, a pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu bude vypočítáno průměrné skóre. Průměrné skóre pro každou z předem definovaných věkových skupin bude také vypočteno a porovnáno v rámci kontrolní a intervenční skupiny.
Konec studia (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost výukového videa
Časové okno: Konec studia (6 měsíců)
Stupnice přijatelnosti se skládá z 12 otázek (otázky s výběrem odpovědí, bezplatné odpovědi a hodnotící otázky), které od účastníků žádají zpětnou vazbu týkající se vzdělávacího videa a také návrhy, jak video zlepšit pro budoucí pacienty. Jedna otázka ve formátu ano/ne bude použita k posouzení přijatelnosti edukačního videa a zeptá se účastníků, zda by doporučili edukační video dalším rodičům/rodinám dětí s neurogenním měchýřem v různých časech v průběhu diagnózy. .
Konec studia (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Buchanan, PhD, Children's Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

3
Předplatit