- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04425499
Gamified Network for Chirurgické vzdělávání během COVID-19: Randomizovaný kontrolovaný proces
Pozadí: Tradičně se studenti medicíny učí chirurgické dovednosti pozorováním rezidenta nebo chirurga provádějícího tuto techniku. Kvůli nekonzistentním příležitostem pro praxi v klinickém prostředí byl pozorován nepoměr úrovní dovedností mezi studenty. Limitujícím faktorem ve výuce a adekvátní přípravě studentů medicíny na stáže je navíc špatná dostupnost profesorů fakulty. S probíhající pandemií COVID-19 nemají studenti medicíny přístup k tradičním příležitostem pro výuku šití. Didaktické kurzy jsou dostupné na videokonferenčních platformách, ale nezahrnují technické školení.
Cíl: Naším zastřešujícím cílem je vyhodnotit účinnost webového peer-learningu pro pokročilé šicí techniky (tj. provádění subkutikulárních stehů). Vyšetřovatelé použijí GEN (Gamified Educational Network), nově vyvinutý online výukový nástroj. Vyšetřovatelé posoudí schopnost studentů identifikovat a provádět správnou techniku. Vyšetřovatelé také posoudí spokojenost studentů s GEN.
Metody: Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii se zaslepením odborných zkoušejících. Studenti prvního ročníku medicíny na Lékařské fakultě Université de Montréal budou náhodně rozděleni do čtyř skupin: 1) kontrolní skupina, 2) samostudium, 3) vzájemné učení a 4) vzájemné učení s expertní zpětnou vazbou. Každá paže bude mít 15 účastníků, kteří se prostřednictvím videí na GEN naučí provádět sutury podkoží. Pro náš primární výsledek bude vyhodnocena schopnost studentů identifikovat správnou techniku před a po intervenci na GEN. Prohlédnou si osm videí a ohodnotí chirurgickou techniku pomocí globální hodnotící stupnice (GRS) OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) a kontrolního seznamu pro subkutikulární šití jako hodnotících kritérií. Pro naše sekundární výsledky se studenti anonymně zaznamenají při provádění probíhající subkutikulární sutury a budou hodnoceni pomocí stejných škál. Poté bude zaslán průzkum k analýze celkového výkonu platformy.
Výsledky: Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena naším institucionálním kontrolním výborem (CERSES 20-068-D). Zatím nebyli přijati žádní účastníci.
Závěry: Peer-learning prostřednictvím GEN má potenciál překonat významná omezení související s pandemií a nedostatečnou dostupností profesorů fakulty. Dále lze očekávat snížení úzkosti související s tradičními kurzy šití. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit inovativní a udržitelnou metodu výuky chirurgických dovedností s cílem zlepšit efektivitu a kvalitu chirurgického výcviku na lékařských fakultách. Při současných světových událostech COVID-19 je potřeba takových nástrojů naprosto nezbytná.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti musí být zapsáni do prvního ročníku lékařské fakulty na Université de Montréal.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se vrátili po dovolené, jako je sabatický rok / nemocenská / mateřská dovolená.
- Studenti, kteří již získali lékařský titul v jiné zemi.
- Studenti, kteří studovali medicínu v jiné zemi.
- Každý student zraněný na začátku studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Na GEN (Gamified Educational Network) si každý student jednotlivě prohlédne osm videí odborníka, který správně provádí probíhající subkutikulární suturu.
Globální hodnotící stupnice (GRS) OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) a kontrolní seznam subkutikulárních stehů budou k dispozici vedle každého videa a studenti je budou muset vyplnit pro každé video.
Po tři dny budou mít studenti přístup k odlišné sadě videí o GEN, aby se naučili provádět subkutikulární stehy.
O tři dny později si studenti prohlédnou stejných osm videí odborníka provádějícího probíhající subkutikulární sešití, avšak videa budou zamíchána v jiném pořadí.
Pořadí videí bude pro všechny studenty stejné.
|
Každá paže bude mít 15 účastníků, kteří se prostřednictvím videí na GEN naučí provádět sutury podkoží.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sebevzdělávání
Každý student si jednotlivě prohlédne osm videí a pro každé video vyplní kontrolní seznam GRS a subkutikulárního stehu.
Šest videí bude obsahovat chyby a dvě videa ne.
Chyby budou technické chyby při provádění probíhající subkutikulární sutury.
Po tři dny budou mít studenti přístup k odlišné sadě videí o GEN, aby se naučili provádět subkutikulární stehy.
O tři dny později všichni studenti tuto aktivitu zopakují.
Stejná videa však budou zamíchána v jiném pořadí.
Pořadí videí bude pro všechny studenty stejné.
|
Každá paže bude mít 15 účastníků, kteří se prostřednictvím videí na GEN naučí provádět sutury podkoží.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Peer-learning
Každý student si prohlédne osm videí a pro každé video vyplní kontrolní seznam GRS a subkutikulární sutury.
Šest videí bude obsahovat chyby a dvě videa ne.
Po tomto úvodním testu budou studenti po dobu tří dnů anonymně komunikovat s ostatními studenty medicíny ve své skupině na platformě GEN.
Na GEN zobrazíme odlišná videa.
Komentáře budou povoleny interaktivním způsobem na podporu výměny názorů.
Studenti budou povinni se zúčastnit diskuse alespoň o dvou videích.
Studenti nebudou moci upravit své odpovědi v úvodním testu.
Třetí den studenti v této skupině provedou samostatně post-test se stejnými osmi úvodními videi, ale zamíchanými.
Pořadí videí bude pro všechny studenty stejné.
|
Každá paže bude mít 15 účastníků, kteří se prostřednictvím videí na GEN naučí provádět sutury podkoží.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Peer-learning s odbornou zpětnou vazbou
Stejně jako skupina 3, jediný rozdíl je v tom, že odborník se aktivně zapojí do diskuse tím, že bude komentovat každé video o GEN, čímž se zlepší vzdělávací zkušenost studentů.
I když jsou studenti anonymní, budou moci odborníka identifikovat, protože bude použito jméno „expert“.
Odborník odpoví na jakoukoli otázku a vyjádří se k diskusi, aby mohl studenty vést.
|
Každá paže bude mít 15 účastníků, kteří se prostřednictvím videí na GEN naučí provádět sutury podkoží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachování správné techniky provádění subkutikulárních stehů
Časové okno: tři dny
|
K měření se použije Global Rating Scale a Subcuticular Suture Checklist
|
tři dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Technická schopnost provádět subkutikulární suturu
Časové okno: půl dne
|
K posouzení dovedností studentů bude použita globální hodnotící škála a kontrolní seznam subkutikulárních stehů
|
půl dne
|
Spokojenost s platformou GEN
Časové okno: pět minut
|
Studentům bude zaslán dotazník
|
pět minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CERSES 20-068-D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy