Akutní účinky cookies obsahujících 2,5 g Spiruliny na postprandiální glykemické a inzulínové odpovědi
30. července 2022 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutní účinky cookies obsahujících 2,5 g Spiruliny na postprandiální glykemické a inzulínové odpovědi: Randomizovaná klinická studie u zdravých lidí
Tato studie zkoumala účinky sušenek obsahujících 2,5 g Spiruliny na postprandiální glykemické a inzulínové reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie zkoumala krátkodobé účinky sušenek obsahujících 0 a 2,5 g Spiruliny na postprandiální glykemické a inzulínové reakce, arteriální krevní tlak a subjektivní chuť k jídlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- muži a ženy
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální onemocnění
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- zneužití alkoholu
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
TTřináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy při různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
|
Experimentální: Bílý chléb
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
TTřináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy při různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
|
Experimentální: Sušenka obsahující 0 g spiruliny
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
TTřináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy při různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
|
Experimentální: Sušenka obsahující 2,5 g spiruliny
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
Třináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy v různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
TTřináct zdravých účastníků (muži: 4, ženy: 9) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy při různých návštěvách jako referenční jídlo, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů ze sušenek obsahujících 0 a 2,5 g spiruliny, testovaných jednou při různých návštěvách, spolu s 250 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda nejméně dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním kousnutí jídla nebo pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na inzulín ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna inzulinu ve slinách, definovaná jako obnovení inzulinu v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např.
hlad, sytost, chuť k jídlu atd
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci sušenek
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 50 12/10/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .