Akutte virkninger af cookies indeholdende 2,5 g Spirulina på postprandiale glykæmiske og insulinresponser
30. juli 2022 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutte virkninger af cookies indeholdende 2,5 g Spirulina på postprandiale glykæmiske og insulinresponser: et randomiseret klinisk forsøg med raske mennesker
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af cookies indeholdende 2,5 g Spirulina på postprandiale glykæmiske og insulinresponser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af småkager indeholdende 0 og 2,5 g Spirulina på postprandiale glykæmiske og insulinresponser, arterielt blodtryk og subjektiv appetit
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- mænd og kvinder
- kropsmasseindeks mellem 18 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endrokrine tilstande)
- gastrointestinale sygdomme
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol misbrug
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
TTretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose ved forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
|
Eksperimentel: Hvidt brød
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
TTretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose ved forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
|
Eksperimentel: Cookie indeholdende 0 g spirulina
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
TTretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose ved forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
|
Eksperimentel: Cookie indeholdende 2,5 g spirulina
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
Tretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, i forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
TTretten raske deltagere (mænd: 4, kvinder: 9) efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose ved forskellige besøg som referenceføde, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra småkager indeholdende 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 250 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt insulinreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i spytinsulin, defineret som genoprettelse af insulin inden for normale grænser under 2-timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks.
sult, mæthed, lyst til at spise mm
|
2 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af småkageprodukterne
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 50 12/10/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .