Efectos agudos de las galletas que contienen 2,5 g de espirulina sobre las respuestas glucémicas e insulínicas posprandiales
30 de julio de 2022 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efectos agudos de las galletas que contienen 2,5 g de espirulina en las respuestas glucémicas e insulínicas posprandiales: un ensayo clínico aleatorizado en seres humanos sanos
Este estudio investigó los efectos de las galletas que contenían 2,5 g de espirulina en las respuestas glucémicas e insulínicas posprandiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos a corto plazo de las galletas que contenían 0 y 2,5 g de espirulina en las respuestas glucémicas e insulínicas posprandiales, la presión arterial y el apetito subjetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- hombres y mujeres
- índice de masa corporal entre 18 y 24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- enfermedades gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- abuso de alcohol
- dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Experimental: Pan blanco
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Experimental: Galleta que contiene 0 g de espirulina
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Experimental: Galleta con 2,5 g de espirulina
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
Trece participantes sanos (hombre: 4, mujer: 9) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, en diferentes visitas como alimento de referencia, probado dos veces; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 g de hidratos de carbono disponibles de galletas con 0 y 2,5 g de espirulina, testadas una vez, en diferentes visitas, junto con 250 mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de las comidas.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 min después del primer bocado de comida o bebida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de insulina salival
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la insulina salival, definido como la restauración de la insulina dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, p.
hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de los productos de galleta
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 50 12/10/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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