Akutte effekter av informasjonskapsler som inneholder 2,5 g Spirulina på postprandiale glykemiske og insulinresponser
30. juli 2022 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutte effekter av informasjonskapsler som inneholder 2,5 g Spirulina på postprandiale glykemiske og insulinresponser: En randomisert klinisk studie hos friske mennesker
Denne studien undersøkte effekten av informasjonskapsler som inneholder 2,5 g Spirulina på postprandiale glykemiske og insulinresponser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte de kortsiktige effektene av informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g Spirulina på postprandiale glykemiske og insulinresponser, arterielt blodtrykk og subjektiv appetitt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- menn og kvinner
- kroppsmasseindeks mellom 18 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endrokrine tilstander)
- gastrointestinale sykdommer
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkoholmisbruk
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
TTretten friske deltakere (mann: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
|
Eksperimentell: Loff
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
TTretten friske deltakere (mann: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
|
Eksperimentell: Cookie som inneholder 0 g spirulina
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
TTretten friske deltakere (mann: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
|
Eksperimentell: Cookie som inneholder 2,5 g spirulina
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
Tretten friske deltakere (menn: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timers faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
TTretten friske deltakere (mann: 4, kvinner: 9) etter 10-14 timer faste, konsumerte 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, i forskjellige besøk som referansemat, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 g tilgjengelige karbohydrater fra informasjonskapsler som inneholder 0 og 2,5 g spirulina, testet én gang, ved forskjellige besøk, sammen med 250 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodglukose- og spyttinsulinprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første biten mat eller drikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2 timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttinsulinresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i spyttinsulin, definert som gjenoppretting av insulin innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen f.eks.
sult, metthet, lyst til å spise etc
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av kjeksproduktene
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 50 12/10/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina