スピルリナ 2.5 g を含むクッキーの食後の血糖およびインスリン応答に対する急性効果
2022年7月30日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
2.5 g のスピルリナを含むクッキーの食後の血糖およびインスリン応答に対する急性効果: 健康なヒトを対象とした無作為化臨床試験
この研究では、2.5 g のスピルリナを含むクッキーが食後の血糖およびインスリン応答に及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、スピルリナ 0 および 2.5 g を含むクッキーが、食後の血糖およびインスリン応答、動脈血圧、および主観的食欲に及ぼす短期的な影響を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 男と女
- 体格指数 18 ～ 24.9 kg/m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 心血管疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌状態)
- 胃腸疾患
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
10 ～ 14 時間の絶食後、10 ～ 14 時間の絶食後に 13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) が、参照食品として異なる訪問で 50 g の D-グルコースから利用可能な炭水化物を消費し、2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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実験的：白パン
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
10 ～ 14 時間の絶食後、10 ～ 14 時間の絶食後に 13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) が、参照食品として異なる訪問で 50 g の D-グルコースから利用可能な炭水化物を消費し、2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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実験的：スピルリナ0g入りクッキー
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
10 ～ 14 時間の絶食後、10 ～ 14 時間の絶食後に 13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) が、参照食品として異なる訪問で 50 g の D-グルコースから利用可能な炭水化物を消費し、2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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実験的：スピルリナ2.5g入りクッキー
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) は、10 ～ 14 時間の絶食後、D-グルコースから 50 g の利用可能な炭水化物を摂取し、参照食品として異なる訪問で 2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
10 ～ 14 時間の絶食後、10 ～ 14 時間の絶食後に 13 人の健康な参加者 (男性: 4、女性: 9) が、参照食品として異なる訪問で 50 g の D-グルコースから利用可能な炭水化物を消費し、2 回テストされました。 2回テストされた白パンからの50 gの利用可能な炭水化物。 0 および 2.5g のスピルリナを含むクッキーから得られる 50g の利用可能な炭水化物を、250mL の水とともに異なる訪問で 1 回テストしました。
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、食後 0、15、30、45、60、90、および 120 分に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中の正常範囲内でのグルコースの回復として定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液インスリン反応
時間枠：2時間
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唾液中インスリンの臨床的に有用な変化。これは、2 時間の耐糖能試験中の正常範囲内でのインスリンの回復として定義されます。
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2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、スコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (小冊子の形で、1 ページに 1 つのスケールで与えられる) を使用した主観的食欲の有用な変化。
食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
空腹、満腹、食欲など
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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クッキー製品の消費前と消費後 2 時間の収縮期および拡張期血圧の有益な変化
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月2日
試験登録日
最初に提出
2022年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月30日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。