Ostre efekty ciasteczek zawierających 2,5 g Spiruliny na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne i insulinowe
30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Ostre efekty ciasteczek zawierających 2,5 g spiruliny na poposiłkową glikemię i odpowiedź insulinową: randomizowane badanie kliniczne na zdrowych ludziach
W tym badaniu zbadano wpływ ciasteczek zawierających 2,5 g Spiruliny na poposiłkowe reakcje glikemiczne i insulinowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano krótkoterminowy wpływ ciasteczek zawierających 0 i 2,5 g Spiruliny na poposiłkową reakcję glikemiczną i insulinową, ciśnienie krwi tętniczej i subiektywny apetyt
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyźni i kobiety
- wskaźnik masy ciała od 18 do 24,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- choroby przewodu pokarmowego
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- nadużywanie alkoholu
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Ttrzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
|
Eksperymentalny: Chleb pszenny
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Ttrzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
|
Eksperymentalny: Ciasteczko zawierające 0 g spiruliny
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Ttrzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
|
Eksperymentalny: Ciasteczko zawierające 2,5 g spiruliny
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Trzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Ttrzynastu zdrowych uczestników (mężczyźni: 4, kobiety: 9) po 10-14h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, na różnych wizytach jako pokarm referencyjny, badane dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z pieczywa białego, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z ciastek zawierających 0 i 2,5 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 250 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny ślinowej pobierano dokładnie 15 min po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje śliny na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana insuliny w ślinie, zdefiniowana jako przywrócenie insuliny do normy podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np.
głód, sytość, chęć jedzenia itp
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu produktów ciasteczkowych
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 50 12/10/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .