Efeitos agudos de biscoitos contendo 2,5 g de espirulina nas respostas glicêmica e insulínica pós-prandial
30 de julho de 2022 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos agudos de biscoitos contendo 2,5 g de espirulina nas respostas glicêmicas e insulínicas pós-prandiais: um ensaio clínico randomizado em seres humanos saudáveis
Este estudo investigou os efeitos de biscoitos contendo 2,5 g de Spirulina nas respostas glicêmicas e insulínicas pós-prandiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo examinou os efeitos de curto prazo de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de Spirulina nas respostas glicêmicas e insulínicas pós-prandiais, pressão arterial e apetite subjetivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumante
- homem e mulher
- índice de massa corporal entre 18 e 24,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença crónica grave (por ex. doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
- doenças gastrointestinais
- gravidez
- lactação
- esportes competitivos
- abuso de álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Glicose como alimento de referência
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Experimental: Pão branco
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Experimental: Biscoito contendo 0 g de espirulina
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Experimental: Biscoito contendo 2,5 g de espirulina
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Treze participantes saudáveis (masculino: 4, feminino: 9) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g de carboidratos disponíveis da D-glicose, em diferentes visitas como alimento de referência, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de pão branco, testados duas vezes; e 50 g de carboidratos disponíveis de biscoitos contendo 0 e 2,5 g de espirulina, testados uma vez, em diferentes visitas, juntamente com 250 mL de água.
Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
|
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
|
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de insulina salivar
Prazo: 2 horas
|
Alteração clinicamente útil na insulina salivar, definida como a restauração da insulina dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
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2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais com pontuação de 0 a 10 (dadas na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min.
A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo.
fome, saciedade, vontade de comer etc
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2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 2 horas
|
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo dos biscoitos
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 50 12/10/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .