Acute effecten van koekjes met 2,5 g spirulina op postprandiale glycemische en insulineresponsen
30 juli 2022 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Acute effecten van koekjes met 2,5 g spirulina op postprandiale glycemische en insulineresponsen: een gerandomiseerde klinische studie bij gezonde mensen
Deze studie onderzocht de effecten van koekjes met 2,5 g spirulina op postprandiale glykemische en insulineresponsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de kortetermijneffecten van koekjes met 0 en 2,5 g spirulina op postprandiale glykemische en insulineresponsen, arteriële bloeddruk en subjectieve eetlust
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- mannen en vrouwen
- body mass index tussen 18 en 24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endrocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale aandoeningen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol misbruik
- drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Ddertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
|
Experimenteel: Witbrood
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Ddertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
|
Experimenteel: Koekje met 0 g spirulina
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Ddertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
|
Experimenteel: Koekje met 2,5 g spirulina
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Dertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
Ddertien gezonde deelnemers (mannen: 4, vrouwen: 9) consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 g beschikbare koolhydraten uit koekjes met 0 en 2,5 g spirulina, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 250 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertop capillaire bloedglucose en speekselinsulinemonsters werden 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd genomen.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 min na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel insuline reacties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in speekselinsuline, gedefinieerd als het herstel van insuline binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimum- of maximumscore wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, b.v.
honger, verzadiging, verlangen om te eten enz
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk vóór en 2 uur na consumptie van de koekjesproducten
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 50 12/10/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .