Острые эффекты печенья, содержащего 2,5 г спирулины, на постпрандиальную гликемическую и инсулиновую реакцию
30 июля 2022 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Острые эффекты печенья, содержащего 2,5 г спирулины, на постпрандиальную гликемическую и инсулиновую реакцию: рандомизированное клиническое исследование на здоровых людях
В этом исследовании изучалось влияние печенья, содержащего 2,5 г спирулины, на постпрандиальную гликемическую и инсулиновую реакцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании изучалось краткосрочное влияние печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, на постпрандиальную гликемическую и инсулиновую реакцию, артериальное давление и субъективный аппетит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчина и женщина
- индекс массы тела от 18 до 24,9 кг/м2
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные заболевания
- беременность
- кормление грудью
- соревновательные виды спорта
- злоупотребление алкоголем
- зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
|
Экспериментальный: Белый хлеб
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
|
Экспериментальный: Печенье, содержащее 0 г спирулины
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
|
Экспериментальный: Печенье, содержащее 2,5 г спирулины
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
Тринадцать здоровых участников (мужчины: 4, женщины: 9) после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из D-глюкозы в разные визиты в качестве эталонной пищи, тестировались два раза; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверенных дважды; и 50 г доступных углеводов из печенья, содержащего 0 и 2,5 г спирулины, протестированные один раз в разные посещения, вместе с 250 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первые пробы глюкозы и инсулина в слюне брали ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы в течение 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновые реакции слюны
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня инсулина в слюне, определяемое как восстановление уровня инсулина в нормальных пределах во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: Два часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде брошюры, по одной шкале на странице) на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например.
голод, сытость, желание есть и т.д.
|
Два часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после употребления продуктов из печенья
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 50 12/10/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .