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Effetti acuti dei biscotti contenenti 2,5 g di Spirulina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali

30 luglio 2022 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Effetti acuti dei biscotti contenenti 2,5 g di spirulina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali: uno studio clinico randomizzato su esseri umani sani

Questo studio ha studiato gli effetti dei biscotti contenenti 2,5 g di Spirulina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli effetti a breve termine dei biscotti contenenti 0 e 2,5 g di Spirulina sulle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali, sulla pressione arteriosa e sull'appetito soggettivo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • non fumatore
  • uomini e donne
  • indice di massa corporea compreso tra 18 e 24,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica grave (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
  • malattie gastrointestinali
  • gravidanza
  • allattamento
  • sport agonistici
  • abuso di alcool
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Pane bianco
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Test diagnostico: Biscotto contenente 0 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Biscotto contenente 2,5 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Sperimentale: Pane bianco
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Pane bianco
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Test diagnostico: Biscotto contenente 0 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Biscotto contenente 2,5 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Sperimentale: Biscotto contenente 0 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Pane bianco
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Test diagnostico: Biscotto contenente 0 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Biscotto contenente 2,5 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Sperimentale: Biscotto contenente 2,5 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Il glucosio come alimento di riferimento
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Pane bianco
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Test diagnostico: Biscotto contenente 0 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
Altro: Biscotto contenente 2,5 g di spirulina
Tredici partecipanti sani (maschi: 4, femmine: 9) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, in diverse visite come alimento di riferimento, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, testati due volte; e 50 g di carboidrati disponibili da biscotti contenenti 0 e 2,5 g di spirulina, testati una volta, in diverse visite, insieme a 250 ml di acqua. C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte insuliniche salivari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile dell'insulina salivare, definita come il ripristino dell'insulina entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il punteggio minimo o massimo sarà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo dei prodotti a base di biscotti
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 50 12/10/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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