Monitorování objemu a načasování inhalace odměřené dávky (MDI) pomocí zařízení Respimetrix u obstrukční plicní nemoci.
26. dubna 2023 aktualizováno: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Chcete-li zjistit, zda použití průtokového testovacího zařízení Respimetrix a) může určit "dobré" versus "špatné" techniky inhalátoru, ab) účinky tréninku inhalátoru na techniku.
Přehled studie
Detailní popis
Technika dobrého inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) je popsána jako vzpřímené sezení nebo stání s hlavou mírně zakloněnou dozadu, úplný výdech a následný pomalý a hluboký nádech při aktivaci MDI. Mezi časté chyby patří: nevydechování naplno; nenadechovat se dostatečně zhluboka; inhaluje příliš rychle a neaktivuje MDI ve správný čas.
Tato studie bude používat zařízení Respimetrix s placebem k posouzení pacientovy techniky inhalátoru, poskytne školení pacientům, kteří prokáží špatnou techniku inhalátoru, a na dálku bude sledovat dýchací schopnost subjektu v průběhu času.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Současná diagnóza pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
- Pacienti musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti musí mít možnost používat inhalátor s odměřenou dávkou
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití inhalátoru
- Tracheostomie
- Zneschopnění, které narušuje používání inhalátoru nebo provádění protokolu
- Nerozumí informovanému souhlasu (např. neanglicky mluvící)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Školení MDI
Všichni účastníci projdou školením MDI s přístrojem Respimetrix.
Protokol je v rámci skupinového návrhu.
|
Zařízení Respimetrix má snímač průtoku vzduchu s nízkým odporem s inhalátorem pro měření vdechovaného vzduchu a objemu pacienta.
Toto zařízení tak poskytne kvantifikovatelná měření funkce plic a dodání bronchodilatátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v tlakovém inhalátoru s odměřenou dávkou (pMDI) provedená po tréninku pomocí zařízení Respimetrix
Časové okno: 2 týdny
|
Změřte načasování aktivace, průtok a objem po zásahu
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisující základní techniku tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou (pMDI).
Časové okno: 2 týdny
|
Před zásahem změřte načasování aktivace, průtok a objem.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Respimetrix 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respimetrix
-
Pulmonary Critical Care Associates of BaltimoreDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | AstmaSpojené státy