Monitoreo del volumen y tiempo de inhalación de dosis medidas (MDI) con un dispositivo Respimetrix en la enfermedad pulmonar obstructiva.
26 de abril de 2023 actualizado por: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Determinar si el uso del dispositivo de prueba de flujo Respimetrix a) puede determinar técnicas de inhalación "buenas" versus "deficientes", yb) los efectos del entrenamiento del inhalador en la técnica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una buena técnica de inhalador de dosis medida (MDI) se describe como sentarse o pararse erguido con la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás, exhalar completamente y luego inhalar lenta y profundamente mientras activa el MDI. Los errores comunes incluyen: no exhalar completamente; no inhalar lo suficientemente profundo; inhalar demasiado rápido y no activar el MDI en el momento adecuado.
Este estudio utilizará el dispositivo Respimetrix con placebo para evaluar la técnica de inhalación de un paciente, brindar capacitación a los pacientes que demuestren una mala técnica de inhalación y realizar un seguimiento remoto de la capacidad respiratoria de un sujeto a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico actual de pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Los pacientes deben poder usar un inhalador de dosis medida
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de inhaladores
- traqueotomía
- Discapacidad incapacitante que interfiere con el uso del inhalador o la ejecución del protocolo
- Incapaz de entender el consentimiento informado (por ej. no hablantes de inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Capacitación MDI
Todos los participantes son guiados a través de la capacitación MDI con el dispositivo Respimetrix.
El protocolo está dentro del diseño de grupos.
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El dispositivo Respimetrix tiene un sensor de flujo de aire de baja resistencia con un inhalador para medir el volumen y el flujo de aire inspiratorio de los pacientes.
Este dispositivo proporcionará medidas cuantificables de la función pulmonar y la administración de broncodilatadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) realizado después del entrenamiento con el dispositivo Respimetrix
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mida el tiempo de actuación, el caudal y el volumen después de la intervención
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la técnica de referencia del inhalador de dosis medida presurizado (pMDI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mida el tiempo de actuación, el caudal y el volumen antes de la intervención.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Respimetrix 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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