Monitorando o volume e o tempo de inalação de dose medida (MDI) com um dispositivo Respimetrix na doença pulmonar obstrutiva.
26 de abril de 2023 atualizado por: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Para determinar se o uso do dispositivo de teste de fluxo Respimetrix a) pode determinar técnicas de inalação "boas" ou "ruins" e b) os efeitos do treinamento do inalador na técnica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A boa técnica do inalador de dose medida (MDI) é descrita como sentar ou ficar de pé com a cabeça ligeiramente inclinada para trás, expirar totalmente e, em seguida, inspirar lenta e profundamente ao ativar o MDI. Erros comuns incluem: não expirar totalmente; não inalar profundamente o suficiente; inalar muito rapidamente e não ativar o MDI no momento adequado.
Este estudo usará o dispositivo Respimetrix com placebo para avaliar a técnica de inalação de um paciente, fornecer treinamento para pacientes que demonstram técnica de inalação ruim e rastrear remotamente a capacidade respiratória de um indivíduo ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico atual de pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Os pacientes devem ser capazes de usar um inalador dosimetrado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso de inaladores
- Traqueostomia
- Incapacidade incapacitante que interfere no uso do inalador ou na execução do protocolo
- Incapaz de entender o consentimento informado (por exemplo, não falantes de inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinamento MDI
Todos os participantes são conduzidos através do treinamento MDI com o dispositivo Respimetrix.
O protocolo está dentro do design dos grupos.
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O dispositivo Respimetrix possui um sensor de fluxo de ar de baixa resistência com um inalador para medir o fluxo e o volume de ar inspiratório do paciente.
Este dispositivo fornecerá assim medidas quantificáveis da função pulmonar e administração de broncodilatador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do inalador dosimetrado pressurizado (pMDI) realizada após treinamento com o aparelho Respimetrix
Prazo: 2 semanas
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Meça o tempo de atuação, vazão e volume após a intervenção
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrevendo a técnica de inalador pressurizado de dose medida (pMDI) de linha de base
Prazo: 2 semanas
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Meça o tempo de atuação, a vazão e o volume antes da intervenção.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Respimetrix 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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