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Überwachung des Volumens und des Timings der Dosierinhalation (MDI) mit einem Respimetrix-Gerät bei obstruktiver Lungenerkrankung.

26. April 2023 aktualisiert von: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Feststellung, ob die Verwendung des Respimetrix-Durchflusstestgeräts a) „gute“ versus „schlechte“ Inhalationstechniken bestimmen kann und b) die Auswirkungen des Inhalationstrainings auf die Technik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine gute Dosieraerosoltechnik (MDI) wird beschrieben als aufrechtes Sitzen oder Stehen mit leicht nach hinten geneigtem Kopf, vollständiges Ausatmen und dann langsames und tiefes Einatmen, während Sie das MDI aktivieren. Häufige Fehler sind: nicht vollständig ausatmen; nicht tief genug einatmen; zu schnelles Einatmen und nicht rechtzeitiges Aktivieren des Dosieraerosols.

Diese Studie wird das Respimetrix-Gerät mit Placebo verwenden, um die Inhalationstechnik eines Patienten zu bewerten, Patienten mit schlechter Inhalationstechnik zu schulen und die Atmungsfähigkeit eines Probanden im Laufe der Zeit aus der Ferne zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Aktuelle Diagnose von Patienten mit Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
  • Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, einen Dosieraerosol zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Verwendung von Inhalatoren
  • Tracheotomie
  • Behinderung, die die Verwendung des Inhalators oder die Ausführung des Protokolls beeinträchtigt
  • Kann die informierte Einwilligung nicht verstehen (z. Nicht-Englischsprachige)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MDI-Schulung
Alle Teilnehmer werden mit dem Respimetrix-Gerät durch das MDI-Training geführt. Das Protokoll ist innerhalb des Gruppendesigns.
Gerät: Respimetrix
Das Respimetrix-Gerät verfügt über einen Luftstromsensor mit niedrigem Widerstand und einem Inhalator zur Messung des inspiratorischen Luftstroms und -volumens des Patienten. Dieses Gerät liefert dadurch quantifizierbare Messungen der Lungenfunktion und der Abgabe von Bronchodilatatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des unter Druck stehenden Dosieraerosols (pMDI) nach Schulung mit dem Respimetrix-Gerät
Zeitfenster: 2 Wochen
Messen Sie den Auslösezeitpunkt, die Flussrate und das Volumen nach dem Eingriff
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben der Baseline-Druckbeaufschlagungstechnik (pMDI).
Zeitfenster: 2 Wochen
Messen Sie vor dem Eingriff den Auslösezeitpunkt, die Flussrate und das Volumen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Mitarbeiter

Gerresheimer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Respimetrix 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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