Mitattujen annosten sisäänhengityksen (MDI) määrän ja ajoituksen seuranta Respimetrix-laitteella obstruktiivisen keuhkosairauden yhteydessä.
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Selvittää, voiko Respimetrix-virtaustestilaitteen käyttö a) määrittää "hyvän" vai "huonon" inhalaattoritekniikan ja b) inhalaattorikoulutuksen vaikutukset tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvä metered dose inhaler (MDI) -tekniikka kuvataan istumiseksi tai seisomiseksi pystyasennossa pää hieman taaksepäin kallistettuna, täysin uloshengityksellä ja sitten hitaasti ja syvään sisäänhengityksellä, kun aktivoit MDI:n. Yleisiä virheitä ovat: ei hengitä kokonaan ulos; ei hengitä tarpeeksi syvään; hengittää liian nopeasti ja ei aktivoi MDI:tä oikeaan aikaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään Respimetrix-laitetta lumelääkkeen kanssa potilaan inhalaattoritekniikan arvioimiseen, koulutusta potilaille, joilla on huono inhalaattoritekniikka, ja etäseurantaan kohteen hengityskykyä ajan mittaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Astman tai kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden nykyinen diagnoosi
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- Potilaiden on voitava käyttää annossumutinta
Poissulkemiskriteerit:
- Inhalaattorin käytön vasta-aihe
- Trakeostomia
- Toimintakyvytön vamma, joka häiritsee inhalaattorin käyttöä tai protokollan suorittamista
- Ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta (esim. ei-englanninkieliset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MDI-koulutus
Kaikki osallistujat ohjataan MDI-koulutuksen läpi Respimetrix-laitteella.
Protokolla on ryhmien sisällä.
|
Respimetrix-laitteessa on matalavastus-ilmavirta-anturi inhalaattorilla mittaamaan potilaan sisäänhengitysilman virtausta ja tilavuutta.
Tämä laite tarjoaa siten kvantitatiivisia mittauksia keuhkojen toiminnasta ja keuhkoputkia laajentavasta lääkkeestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineistetussa mitta-annosinhalaattorissa (pMDI) harjoittelun jälkeen Respimetrix-laitteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa käynnistyksen ajoitus, virtausnopeus ja tilavuus toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa lähtötilanteen paineistettua annossumutin (pMDI) -tekniikkaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa käynnistyksen ajoitus, virtausnopeus ja tilavuus ennen toimenpiteitä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Respimetrix 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Respimetrix
-
Pulmonary Critical Care Associates of BaltimoreValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaYhdysvallat