폐쇄성 폐질환에서 Respimetrix 장치를 사용한 정량 흡입(MDI) 용량 및 타이밍 모니터링.
2023년 4월 26일 업데이트: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Respimetrix 흐름 테스트 장치의 사용 여부를 결정하기 위해 a) "좋은" 흡입기 기술과 "나쁜" 흡입기 기술을 결정할 수 있고 b) 흡입기 훈련이 기술에 미치는 영향을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
좋은 정량 흡입기(MDI) 기술은 머리를 약간 뒤로 젖힌 채 똑바로 앉거나 서서 완전히 숨을 내쉰 다음 MDI를 활성화하면서 천천히 그리고 깊게 흡입하는 것으로 설명됩니다. 일반적인 실수는 다음과 같습니다. 완전히 숨을 내쉬지 않습니다. 충분히 깊게 흡입하지 않음; 너무 빨리 흡입하고 적절한 시간에 MDI를 활성화하지 않습니다.
이 연구는 위약과 함께 Respimetrix 장치를 사용하여 환자의 흡입기 기술을 평가하고, 흡입기 기술이 좋지 않은 환자에게 교육을 제공하고, 시간이 지남에 따라 피험자의 호흡 능력을 원격으로 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 현재 진단
- 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 정량 흡입기를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡입기 사용 금기
- 기관절개술
- 흡입기 사용 또는 프로토콜 실행을 방해하는 무력화 장애
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음(예: 비영어권 사용자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MDI 교육
모든 참가자는 Respimetrix 장치를 사용한 MDI 교육을 통해 안내됩니다.
프로토콜은 그룹 설계 내에 있습니다.
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Respimetrix 장치에는 환자의 흡기 기류 및 부피를 측정하기 위한 흡입기가 있는 저저항 기류 센서가 있습니다.
따라서 이 장치는 폐 기능 및 기관지확장제 전달의 정량화 가능한 측정을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Respimetrix 장치를 사용한 훈련 후 수행된 가압 정량 흡입기(pMDI)의 변화
기간: 이주
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개입 후 작동 타이밍, 유속 및 부피 측정
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 가압 정량 흡입기(pMDI) 기술 설명
기간: 이주
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개입하기 전에 작동 타이밍, 유량 및 부피를 측정합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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