Monitoraggio del volume e dei tempi di inalazione di dosi misurate (MDI) con un dispositivo Respimetrix nella malattia polmonare ostruttiva.
26 aprile 2023 aggiornato da: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Determinare se l'uso del dispositivo di test del flusso Respimetrix a) può determinare tecniche di inalazione "buone" rispetto a "scadenti" e b) gli effetti dell'addestramento con l'inalatore sulla tecnica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una buona tecnica di inalazione predosata (MDI) è descritta come sedersi o stare in piedi con la testa leggermente inclinata all'indietro, espirando completamente e poi inspirando lentamente e profondamente mentre si attiva l'MDI. Errori comuni includono: non espirare completamente; non inspirare abbastanza profondamente; inalare troppo velocemente e non attivare la MDI al momento giusto.
Questo studio utilizzerà il dispositivo Respimetrix con placebo per valutare la tecnica di inalazione di un paziente, fornire formazione ai pazienti che dimostrano una scarsa tecnica di inalazione e monitorare a distanza la capacità respiratoria di un soggetto nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi attuale di asma o pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
- I pazienti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- I pazienti devono essere in grado di utilizzare un inalatore predosato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso dell'inalatore
- Tracheotomia
- Disabilità invalidante che interferisce con l'uso dell'inalatore o l'esecuzione del protocollo
- Incapace di comprendere il consenso informato (ad es. non anglofoni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Formazione MDI
Tutti i partecipanti sono guidati attraverso la formazione MDI con il dispositivo Respimetrix.
Il protocollo rientra nella progettazione dei gruppi.
|
Il dispositivo Respimetrix è dotato di un sensore del flusso d'aria a bassa resistenza con un inalatore per misurare il flusso d'aria e il volume inspiratori del paziente.
Questo dispositivo fornirà quindi misure quantificabili della funzione polmonare e della somministrazione del broncodilatatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'inalatore predosato pressurizzato (pMDI) eseguita dopo l'allenamento utilizzando il dispositivo Respimetrix
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurare i tempi di attivazione, la portata e il volume dopo l'intervento
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2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere la tecnica di base dell'inalatore predosato pressurizzato (pMDI).
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurare i tempi di attivazione, la portata e il volume prima dell'intervento.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Respimetrix 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Respimetrix
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