閉塞性肺疾患におけるレスピメトリクス装置による定量吸入 (MDI) 量とタイミングのモニタリング。
2023年4月26日 更新者：Alan Schwartz、Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
Respimetrix 流量試験装置の使用が、a) 「良い」吸入技術と「悪い」吸入技術を判断できるかどうか、および b) 技術に対する吸入器トレーニングの効果を判断する。
調査の概要
詳細な説明
優れた定量吸入器 (MDI) のテクニックは、座るか直立して頭を少し後ろに傾け、完全に息を吐き出し、MDI を作動させながらゆっくりと深く吸い込むことです。 よくある間違いには次のようなものがあります。十分に深く吸い込まない;吸い込みが速すぎて、適切なタイミングで MDI をアクティブにできません。
この研究では、Respimetrix デバイスとプラセボを使用して、患者の吸入技術を評価し、吸入技術が不十分な患者にトレーニングを提供し、被験者の呼吸能力を経時的にリモートで追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Towson、Maryland、アメリカ、21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の現在の診断
- -患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。
- -患者は定量吸入器を使用できなければなりません
除外基準:
- 吸入器使用の禁忌
- 気管切開
- -吸入器の使用またはプロトコルの実行を妨げる無力な障害
- インフォームド コンセントを理解できない (例: 非英語話者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MDIトレーニング
すべての参加者は、Respimetrix デバイスを使用した MDI トレーニングに導かれます。
プロトコルはグループの設計内にあります。
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Respimetrix デバイスには、吸入器を備えた低抵抗気流センサーがあり、患者の吸気気流と量を測定します。
このデバイスは、肺機能と気管支拡張薬の配信の定量化可能な測定を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Respimetrix デバイスを使用したトレーニング後に実行される加圧定量吸入器 (pMDI) の変更
時間枠：2週間
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介入後の作動タイミング、流量、体積を測定
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの加圧定量吸入器 (pMDI) 技術の説明
時間枠：2週間
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介入前に、作動のタイミング、流量、および体積を測定します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年3月22日
研究の完了 (実際)
2022年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。