Overvågning af afmålt dosis inhalation (MDI) Volumen og timing med en Respimetrix-anordning ved obstruktiv lungesygdom.
26. april 2023 opdateret af: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
For at afgøre, om brugen af Respimetrix-flowtestanordningen a) kan bestemme "gode" versus "dårlige" inhalatorteknikker, og b) virkningerne af inhalatortræningen på teknikken.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
God afmålt dosis inhalator (MDI) teknik er beskrevet som at sidde eller stå oprejst med hovedet let vippet tilbage, ånde helt ud og derefter inhalere langsomt og dybt, mens du aktiverer MDI. Almindelige fejl omfatter: ikke udånder helt; ikke trække vejret dybt nok; indånder for hurtigt og ikke aktiverer MDI på det rigtige tidspunkt.
Denne undersøgelse vil bruge Respimetrix-enheden med placebo til at vurdere en patients inhalatorteknik, give træning til patienter, der viser dårlig inhalatorteknik, og fjernspore et forsøgspersons vejrtrækningsevne over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21286
- Pulmonary and Critical Care Associates Of Baltimor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Nuværende diagnose af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) patienter
- Patienter skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter skal kunne bruge en afmålt dosisinhalator
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af inhalator
- Trakeostomi
- Invaliderende handicap, der forstyrrer brugen af inhalatoren eller udførelsen af protokollen
- Ude af stand til at forstå informeret samtykke (f.eks. ikke-engelsktalende)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MDI uddannelse
Alle deltagere ledes gennem MDI-træningen med Respimetrix-enheden.
Protokol er inden for gruppedesign.
|
Respimetrix-enheden har en luftstrømssensor med lav modstand med en inhalator til at måle patientens inspiratoriske luftstrøm og volumen.
Denne enhed vil derved give kvantificerbare mål for lungefunktion og levering af bronkodilatator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inhalator med trykafmålt dosis (pMDI) udført efter træning med Respimetrix-enhed
Tidsramme: 2 uger
|
Mål aktiveringstidspunkt, flowhastighed og volumen efter indgreb
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriver baseline-teknik med trykafmålt dosisinhalator (pMDI).
Tidsramme: 2 uger
|
Mål aktiveringstidspunkt, flowhastighed og volumen før indgreb.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Respimetrix 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respimetrix
-
Pulmonary Critical Care Associates of BaltimoreAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater