Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojte plicní výsledky s použitím bronchodilatátorů (CLOUD)

26. dubna 2023 aktualizováno: Alan Schwartz, Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Studie CLOUD: Spojte výsledky plic s užíváním bronchodilatátorů

Stanovit přesnost zařízení Respimetrix pro monitorování průtoku a objemu při měření inspirační kapacity pacienta ve srovnání s měřením inspirační kapacity podle zlatého standardu při testování funkce plic. Přesnost bude hodnocena před a po (A) testování funkce plic a před a po (B) podání inhalační bronchodilatační medikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Specifický cíl č. 1: Porovnat výkon zařízení pro měření průtoku a objemu se standardními měřeními plicních funkcí.

    Vyšetřovatelé předpokládají, že měření inspirační kapacity pomocí testovacího zařízení Respimetrix:

    A. Přesně změřte inspirační kapacitu, jak byla hodnocena standardními plicními funkčními testy, a bude B. Korelovat s dalšími měřeními plicní funkce včetně spirometrie (vitální kapacita, objem usilovného výdechu za 1 sekundu) a plicních objemů (celková kapacita plic, funkční reziduální kapacita a zbytkový objem).

  2. Specifický cíl č. 2: Prověřit schopnost zařízení pro měření průtoku a objemu sledovat změny standardních měření plicních funkcí po podání inhalačního bronchodilatátoru.

Vyšetřovatelé předpokládají, že testovací zařízení Respimetrix:

A. Přesně změřte změny inspirační kapacity v reakci na standardní dávku krátkodobě působícího inhalačního beta-agonisty (4 vdechy albuterolu), B. Korelujte s okamžitými změnami parametrů plicních funkcí včetně spirometrie (vitální kapacita, objem usilovného výdechu za 1 sekundu ) a plicní objemy (celková kapacita plic, funkční reziduální kapacita a reziduální objem).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21286
        • Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou sledováni na plicní klinice, včetně pacientů s astmatem a CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou sledováni na plicní klinice, včetně pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
  • Pacienti musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti musí mít možnost používat inhalátor s odměřenou dávkou.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití inhalátoru
  • Tracheostomie
  • Zneschopnění, které narušuje používání inhalátoru nebo provádění protokolu
  • Nerozumí informovanému souhlasu (např. neanglicky mluvící osoby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace
Časové okno: 1 rok
Ověřte přístroj Respimetrix v porovnání s testem funkce plic
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace
Časové okno: 1 rok
Ověřte vynucenou vitální kapacitu, nuceně vydechnutý objem za 1 sekundu, celkovou kapacitu plic a zbytkový objem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1 21APR2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ověřování zařízení pro Respimetrix, žádný bezprostřední plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení pro monitorování průtoku a objemu Respimetrix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit