- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501613
Časné multimodální neuromonitoring pro spontánní intracerebrální krvácení (ICH)
2. února 2023 aktualizováno: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Časné parametry multimodálního neuromonitoringu jako prognostické faktory pro kriticky nemocné pacienty se spontánní ICH
Výzkumníci mají v úmyslu posoudit prediktivní hodnotu časných (prvních 48 hodin) multimodálních neuromonitoringových parametrů týkajících se pozdního přežití u kriticky nemocných pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní observační studie založená na analýze prvních 48 hodin multimodálního neuromonitoringového signálu od spontánních pacientů s ICH, jejichž léčba zahrnuje invazivní intraparenchymální neuromonitoring, léčených od ledna 2015 do září 2021 v terciární nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti se spontánním intracerebrálním krvácením
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní intracerebrální krvácení
- Příjem na JIP
- Potřeba sedace a ventilační podpory
- Potřeba intracerebrálního neuromonitoringu
Kritéria vyloučení:
- Etiologie pro Intracerebrální krvácení, jako je nádor, vaskulární malformace, ischemická transformace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 1 a 6 měsíců
|
Přežití 1 a 6 měsíců
|
1 a 6 měsíců
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
6měsíční funkční výsledek s modifikovanou Rankinovou škálou - 0 (žádné příznaky); 1 (Žádné významné postižení); 2 (lehké postižení); 3 (Střední postižení); 4 (středně těžké postižení); 5 (těžké postižení); 6 (Mrtvý).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .