Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné multimodální neuromonitoring pro spontánní intracerebrální krvácení (ICH)

2. února 2023 aktualizováno: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto

Časné parametry multimodálního neuromonitoringu jako prognostické faktory pro kriticky nemocné pacienty se spontánní ICH

Výzkumníci mají v úmyslu posoudit prediktivní hodnotu časných (prvních 48 hodin) multimodálních neuromonitoringových parametrů týkajících se pozdního přežití u kriticky nemocných pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH).

Přehled studie

Detailní popis

Retrospektivní observační studie založená na analýze prvních 48 hodin multimodálního neuromonitoringového signálu od spontánních pacientů s ICH, jejichž léčba zahrnuje invazivní intraparenchymální neuromonitoring, léčených od ledna 2015 do září 2021 v terciární nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti se spontánním intracerebrálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spontánní intracerebrální krvácení
  • Příjem na JIP
  • Potřeba sedace a ventilační podpory
  • Potřeba intracerebrálního neuromonitoringu

Kritéria vyloučení:

  • Etiologie pro Intracerebrální krvácení, jako je nádor, vaskulární malformace, ischemická transformace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 a 6 měsíců
Přežití 1 a 6 měsíců
1 a 6 měsíců
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
6měsíční funkční výsledek s modifikovanou Rankinovou škálou - 0 (žádné příznaky); 1 (Žádné významné postižení); 2 (lehké postižení); 3 (Střední postižení); 4 (středně těžké postižení); 5 (těžké postižení); 6 (Mrtvý).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit