Tidlig multimodal nevromonitorering for spontan intracerebral blødning (ICH)
2. februar 2023 oppdatert av: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Tidlige multimodale nevromonitoreringsparametre som prognostiske faktorer for kritisk syke spontane ICH-pasienter
Etterforskerne har til hensikt å vurdere den prediktive verdien av tidlige (første 48 timer) multimodale nevromonitoreringsparametere angående sen overlevelse hos kritisk syke pasienter med intracerebral blødning (ICH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv observasjonsstudie basert på å analysere de første 48 timene av det multimodale nevromonitoreringssignalet, fra spontane ICH-pasienter, hvis behandling inkluderer invasiv intraparenkymal nevromonitorering, behandlet fra januar 2015 til september 2021 på et tertiært sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke spontane intracerebrale blødningspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan intracerebral blødning
- ICU innleggelse
- Behov for sedasjon og ventilasjonsstøtte
- Behov for intracerebral nevromonitorering
Ekskluderingskriterier:
- Etiologi for intracerebral blødning som tumor, vaskulær misdannelse, iskemisk transformasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 og 6 måneder
|
1 og 6 måneders overlevelse
|
1 og 6 måneder
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneders funksjonelt utfall med Modified Rankin Scale - 0 (Ingen symptomer); 1 (Ingen betydelig funksjonshemming); 2 (Lett funksjonshemming); 3 (Moderat funksjonshemming); 4 (Moderat alvorlig funksjonshemming); 5 (alvorlig funksjonshemming); 6 (død).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .