Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne multimodalne neuromonitorowanie samoistnego krwotoku śródmózgowego (ICH)

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto

Parametry wczesnego multimodalnego neuromonitoringu jako czynniki prognostyczne dla krytycznie chorych pacjentów z spontanicznym ICH

Badacze zamierzają ocenić wartość predykcyjną wczesnych (pierwsze 48 godzin) multimodalnych parametrów neuromonitoringu dotyczących późnego przeżycia u krytycznie chorych pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na analizie pierwszych 48 godzin multimodalnego sygnału neuromonitoringu od pacjentów z samoistnym ICH, których leczenie obejmuje inwazyjny neuromonitoring śródmiąższowy, leczonych od stycznia 2015 do września 2021 w szpitalu trzeciego stopnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z samoistnym krwotokiem śródmózgowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spontaniczny krwotok śródmózgowy
  • Przyjęcie na OIOM
  • Potrzeba sedacji i wspomagania wentylacji
  • Potrzeba śródmózgowego neuromonitoringu

Kryteria wyłączenia:

  • Etiologia krwotoku śródmózgowego, takiego jak guz, malformacja naczyniowa, transformacja niedokrwienna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy
Przeżycie 1 i 6 miesięcy
1 i 6 miesięcy
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6-miesięczny wynik funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina — 0 (brak objawów); 1 (brak znacznej niepełnosprawności); 2 (lekka niepełnosprawność); 3 (umiarkowany stopień niepełnosprawności); 4 (umiarkowanie ciężka niepełnosprawność); 5 (poważna niepełnosprawność); 6 (martwy).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj