- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05501613
Wczesne multimodalne neuromonitorowanie samoistnego krwotoku śródmózgowego (ICH)
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Parametry wczesnego multimodalnego neuromonitoringu jako czynniki prognostyczne dla krytycznie chorych pacjentów z spontanicznym ICH
Badacze zamierzają ocenić wartość predykcyjną wczesnych (pierwsze 48 godzin) multimodalnych parametrów neuromonitoringu dotyczących późnego przeżycia u krytycznie chorych pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na analizie pierwszych 48 godzin multimodalnego sygnału neuromonitoringu od pacjentów z samoistnym ICH, których leczenie obejmuje inwazyjny neuromonitoring śródmiąższowy, leczonych od stycznia 2015 do września 2021 w szpitalu trzeciego stopnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci z samoistnym krwotokiem śródmózgowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spontaniczny krwotok śródmózgowy
- Przyjęcie na OIOM
- Potrzeba sedacji i wspomagania wentylacji
- Potrzeba śródmózgowego neuromonitoringu
Kryteria wyłączenia:
- Etiologia krwotoku śródmózgowego, takiego jak guz, malformacja naczyniowa, transformacja niedokrwienna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy
|
Przeżycie 1 i 6 miesięcy
|
1 i 6 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6-miesięczny wynik funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina — 0 (brak objawów); 1 (brak znacznej niepełnosprawności); 2 (lekka niepełnosprawność); 3 (umiarkowany stopień niepełnosprawności); 4 (umiarkowanie ciężka niepełnosprawność); 5 (poważna niepełnosprawność); 6 (martwy).
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .