Neuromonitorización multimodal temprana para hemorragia intracerebral espontánea (HIC)
2 de febrero de 2023 actualizado por: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Parámetros de neuromonitorización multimodal precoz como factores pronósticos en pacientes con HIC espontánea en estado crítico
Los investigadores tienen la intención de evaluar el valor predictivo de los parámetros de neuromonitorización multimodal temprana (primeras 48 horas) con respecto a la supervivencia tardía en pacientes con hemorragia intracerebral (HIC) en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo basado en el análisis de las primeras 48 horas de la señal de neuromonitorización multimodal, de pacientes con HIC espontánea, cuyo tratamiento incluye neuromonitorización intraparenquimatosa invasiva, atendidos desde enero de 2015 hasta septiembre de 2021 en un hospital de tercer nivel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia intracerebral espontánea en estado crítico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia intracerebral espontánea
- ingreso en la UCI
- Necesidad de Sedación y Soporte Ventilatorio
- Necesidad de neuromonitorización intracerebral
Criterio de exclusión:
- Etiología de hemorragia intracerebral como tumor, malformación vascular, transformación isquémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses
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1 y 6 meses de supervivencia
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1 y 6 meses
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Resultado funcional a los 6 meses con la escala de Rankin modificada - 0 (sin síntomas); 1 (Sin discapacidad significativa); 2 (Discapacidad leve); 3 (Discapacidad moderada); 4 (Discapacidad Moderadamente Severa); 5 (Invalidez Severa); 6 (Muerto).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Enfermedad crítica
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 202201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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