- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501613
Varhainen multimodaalinen neuromonitorointi spontaanille aivoverenvuotolle (ICH)
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Varhaiset multimodaaliset neuromonitorointiparametrit ennustetekijöinä kriittisesti sairaille spontaaneille ICH-potilaille
Tutkijat aikovat arvioida varhaisten (ensimmäiset 48 tuntia) multimodaalisen neuromonitoroinnin parametrit, jotka koskevat myöhäistä eloonjäämistä kriittisesti sairaiden aivoverenvuotopotilaiden (ICH) osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu ensimmäisen 48 tunnin multimodaalisen neuromonitorointisignaalin analysointiin, spontaaneista ICH-potilaista, joiden hoitoon sisältyy invasiivinen intraparenkymaalinen neuromonitorointi ja joita hoidettiin tammikuusta 2015 syyskuuhun 2021 korkea-asteen sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat spontaanit aivoverenvuotopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani aivojen sisäinen verenvuoto
- ICU-pääsy
- Rauhoittavan ja hengitystuen tarve
- Aivojen sisäisen neuromonitoroinnin tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen sisäisen verenvuodon, kuten kasvaimen, verisuonten epämuodostuman, iskeemisen transformaation, etiologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
|
1 ja 6 kuukauden eloonjäämisaika
|
1 ja 6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukauden toiminnallinen tulos modifioidulla Rankin-asteikolla - 0 (ei oireita); 1 (Ei merkittävää vammaisuutta); 2 (lievä vamma); 3 (Keskivaikeus); 4 (Keskivaikea vamma); 5 (vaikea vamma); 6 (kuollut).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .