- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05501613
Vroege multimodale neuromonitoring voor spontane intracerebrale bloeding (ICH)
2 februari 2023 bijgewerkt door: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Vroege multimodale neuromonitoringparameters als prognostische factoren voor ernstig zieke spontane ICH-patiënten
De onderzoekers zijn van plan de voorspellende waarde te beoordelen van vroege (eerste 48 uur) multimodale neuromonitoringparameters met betrekking tot late overleving bij ernstig zieke patiënten met intracerebrale bloeding (ICH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve observationele studie gebaseerd op analyse van de eerste 48 uur van het multimodale neuromonitoringsignaal, van spontane ICH-patiënten, bij wie de behandeling invasieve intraparenchymale neuromonitoring omvat, behandeld van januari 2015 tot september 2021 in een tertiair ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten met spontane intracerebrale bloeding
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane intracerebrale bloeding
- opname op de IC
- Behoefte aan sedatie en beademingsondersteuning
- Behoefte aan intracerebrale neuromonitoring
Uitsluitingscriteria:
- Etiologie voor intracerebrale bloeding zoals tumor, vasculaire malformatie, ischemische transformatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleving
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden
|
1 en 6 maanden overleving
|
1 en 6 maanden
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Functioneel resultaat na 6 maanden met Modified Rankin Scale - 0 (geen symptomen); 1 (Geen significante handicap); 2 (lichte handicap); 3 (matige handicap); 4 (matig ernstige handicap); 5 (ernstige handicap); 6 (Dood).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimodale neuromonitoring
-
Western University, CanadaOnbekendHersenhypoxie IschemieCanada
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Oregon Research InstituteWervingToevallige valVerenigde Staten
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalVoltooidErnstig traumatisch hersenletsel | Cerebrale hypoxieThailand
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje