Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege multimodale neuromonitoring voor spontane intracerebrale bloeding (ICH)

2 februari 2023 bijgewerkt door: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto

Vroege multimodale neuromonitoringparameters als prognostische factoren voor ernstig zieke spontane ICH-patiënten

De onderzoekers zijn van plan de voorspellende waarde te beoordelen van vroege (eerste 48 uur) multimodale neuromonitoringparameters met betrekking tot late overleving bij ernstig zieke patiënten met intracerebrale bloeding (ICH).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve observationele studie gebaseerd op analyse van de eerste 48 uur van het multimodale neuromonitoringsignaal, van spontane ICH-patiënten, bij wie de behandeling invasieve intraparenchymale neuromonitoring omvat, behandeld van januari 2015 tot september 2021 in een tertiair ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar Universitário de São João

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten met spontane intracerebrale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontane intracerebrale bloeding
  • opname op de IC
  • Behoefte aan sedatie en beademingsondersteuning
  • Behoefte aan intracerebrale neuromonitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Etiologie voor intracerebrale bloeding zoals tumor, vasculaire malformatie, ischemische transformatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden
1 en 6 maanden overleving
1 en 6 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
Functioneel resultaat na 6 maanden met Modified Rankin Scale - 0 (geen symptomen); 1 (Geen significante handicap); 2 (lichte handicap); 3 (matige handicap); 4 (matig ernstige handicap); 5 (ernstige handicap); 6 (Dood).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodale neuromonitoring

3
Abonneren