- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05501613
Ранний мультимодальный нейромониторинг при спонтанном внутримозговом кровоизлиянии (ВМК)
2 февраля 2023 г. обновлено: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Параметры раннего мультимодального нейромониторинга как прогностические факторы для пациентов в критическом состоянии со спонтанным ВМК
Исследователи намерены оценить прогностическую ценность ранних (первые 48 часов) параметров мультимодального нейромониторинга в отношении поздней выживаемости у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование, основанное на анализе первых 48 часов сигнала мультимодального нейромониторинга у пациентов со спонтанным ВМК, лечение которых включает инвазивный интрапаренхиматозный нейромониторинг, проходивших лечение с января 2015 года по сентябрь 2021 года в больнице третичного уровня.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием
Описание
Критерии включения:
- Спонтанное внутримозговое кровоизлияние
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Необходимость седации и искусственной вентиляции легких
- Необходимость внутримозгового нейромониторинга
Критерий исключения:
- Этиология внутримозгового кровоизлияния, такая как опухоль, сосудистая мальформация, ишемическая трансформация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 и 6 месяцев
|
Выживаемость 1 и 6 мес.
|
1 и 6 месяцев
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональный результат через 6 месяцев по модифицированной шкале Рэнкина - 0 (нет симптомов); 1 (без существенной инвалидности); 2 (легкая инвалидность); 3 (умеренная инвалидность); 4 (умеренно тяжелая инвалидность); 5 (тяжелая инвалидность); 6 (Мертвый).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Атрибуты болезни
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Критических заболеваний
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 202201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .