Neuromonitoraggio multimodale precoce per emorragia intracerebrale spontanea (ICH)
2 febbraio 2023 aggiornato da: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Parametri di neuromonitoraggio multimodale precoce come fattori prognostici per pazienti affetti da ICH spontaneo in condizioni critiche
Gli investigatori intendono valutare il valore predittivo dei parametri di neuromonitoraggio multimodale precoce (prime 48 ore) riguardanti la sopravvivenza tardiva nei pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) in condizioni critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo basato sull'analisi delle prime 48 ore del segnale di neuromonitoraggio multimodale, da pazienti con ICH spontaneo, il cui trattamento include il neuromonitoraggio intraparenchimale invasivo, trattati da gennaio 2015 a settembre 2021 in un ospedale terziario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo
- Centro Hospitalar Universitário de São João
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emorragia intracerebrale spontanea in condizioni critiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emorragia intracerebrale spontanea
- Ricovero in terapia intensiva
- Necessità di sedazione e supporto ventilatorio
- Necessità di neuromonitoraggio intracerebrale
Criteri di esclusione:
- Eziologia per emorragia intracerebrale come tumore, malformazione vascolare, trasformazione ischemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi
|
Sopravvivenza a 1 e 6 mesi
|
1 e 6 mesi
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Risultato funzionale a 6 mesi con Modified Rankin Scale - 0 (Nessun sintomo); 1 (Nessuna disabilità significativa); 2 (Disabilità lieve); 3 (Disabilità moderata); 4 (Disabilità moderatamente grave); 5 (Grave disabilità); 6 (Morto).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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