Tidlig multimodal neuromonitorering for spontan intracerebral blødning (ICH)
2. februar 2023 opdateret af: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Tidlige multimodale neuromonitoreringsparametre som prognostiske faktorer for kritisk syge spontane ICH-patienter
Efterforskerne har til hensigt at vurdere den prædiktive værdi af tidlige (første 48 timer) multimodale neuromonitoreringsparametre vedrørende sen overlevelse hos kritisk syge intracerebral blødning (ICH) patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv observationsundersøgelse baseret på analyse af de første 48 timer af det multimodale neuromonitoreringssignal fra spontane ICH-patienter, hvis behandling omfatter invasiv intraparenkymal neuromonitorering, behandlet fra januar 2015 til september 2021 på et tertiært hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge spontane intracerebrale blødningspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spontan intracerebral blødning
- ICU indlæggelse
- Behov for Sedation og Ventilationsstøtte
- Behov for intracerebral neuromonitorering
Ekskluderingskriterier:
- Ætiologi for intracerebral blødning såsom tumor, vaskulær misdannelse, iskæmisk transformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 og 6 måneder
|
1 og 6 måneders overlevelse
|
1 og 6 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneders funktionelt resultat med Modificeret Rankin-skala - 0 (Ingen symptomer); 1 (Ingen væsentlig funktionsnedsættelse); 2 (Lette handicap); 3 (Moderat handicap); 4 (Moderat svær invaliditet); 5 (Svært handicap); 6 (død).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .