Frühes multimodales Neuromonitoring bei spontaner intrazerebraler Blutung (ICH)
2. Februar 2023 aktualisiert von: Ana Filipa Vaz Ferreira, Universidade do Porto
Frühe multimodale Neuromonitoring-Parameter als Prognosefaktoren für kritisch kranke spontane ICH-Patienten
Die Forscher beabsichtigen, den prädiktiven Wert früher (erster 48 Stunden) multimodaler Neuromonitoring-Parameter hinsichtlich des späten Überlebens bei kritisch kranken Patienten mit intrazerebraler Blutung (ICH) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Beobachtungsstudie basierend auf der Analyse der ersten 48 Stunden des multimodalen Neuromonitoring-Signals von spontanen ICB-Patienten, deren Behandlung invasives intraparenchymales Neuromonitoring umfasst und die von Januar 2015 bis September 2021 in einem Krankenhaus der Tertiärstufe behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Porto, Portugal
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kritisch kranke Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spontane intrazerebrale Blutung
- Aufnahme auf die Intensivstation
- Bedarf an Sedierung und Beatmungsunterstützung
- Bedarf an intrazerebralem Neuromonitoring
Ausschlusskriterien:
- Ätiologie für intrazerebrale Blutungen wie Tumor, Gefäßmissbildung, ischämische Transformation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 1 und 6 Monate
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1 und 6 Monate Überlebenszeit
|
1 und 6 Monate
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Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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6-monatiges funktionelles Ergebnis mit modifizierter Rankin-Skala – 0 (keine Symptome); 1 (Keine erhebliche Behinderung); 2 (leichte Behinderung); 3 (mittlere Behinderung); 4 (mittelschwere Behinderung); 5 (schwere Behinderung); 6 (Tot).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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