Posouzení techniky koncentrické jehly u vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ).
19. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Posouzení techniky koncentrické jehly pro řízení vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)
Cílem studie je vyhodnotit účinnost použití dvou soustředných jehel ve srovnání s normálními tradičními dvěma vzdálenými jehlami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Telefonní číslo: 01229530562
- E-mail: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Telefonní číslo: 01002714479
- E-mail: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
- Pacienti s bolestivým kliknutím.
- Pacienti bez systémových stavů, které by mohly ovlivnit TMK nebo narušit provádění chirurgického zákroku (osteoartritida, revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mimo stanovený rozsah skupiny
- Pacienti s bezbolestným klikáním TMK.
- Pacienti s osteoartritickými změnami TMK.
- Pacienti se systémovými stavy, které by mohly ovlivnit TMK nebo narušit provádění chirurgického zákroku (osteoartritida, revmatoidní artritida, nekontrolovaný diabetes).
- Pacienti s předchozími operacemi TMK.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Technika koncentrické jehly Artrocentéza TMK s použitím laktátového Ringerova roztoku, který pomáhá redukovat zánětlivé mediátory a posunutí přední ploténky s redukcí
|
Injekce laktátového Ringerova roztoku do TMK k vymytí zánětlivých mediátorů a snížení posunu přední ploténky
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dvojjehlová artrocentéza TMK s použitím laktátového Ringerova roztoku, který pomáhá redukovat zánětlivé mediátory a posunutí přední ploténky s redukcí
|
Injekce laktátového Ringerova roztoku do TMK k vymytí zánětlivých mediátorů a snížení posunu přední ploténky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pociťovaná při zákroku artrocentéza TMK
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová stupnice od nuly do deseti (nula znamená žádnou bolest a desítka znamená nejhorší bolest)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Concentric needle technique
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .