Vurdering af koncentrisk nåleteknik i temporomandibulær led (TMJ) intern derangering.
19. august 2022 opdateret af: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Vurdering af koncentrisk nåleteknik til håndtering af temporomandibulær led intern derangement Randomized Controlled Trial (RCT)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af at bruge to koncentriske nåle i sammenligning med de normale traditionelle to fjerne nåle.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Telefonnummer: 01229530562
- E-mail: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Telefonnummer: 01002714479
- E-mail: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-60 år.
- Patienter med smertefuldt klik.
- Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke TMJ eller forstyrre udførelsen af den kirurgiske procedure (slidgigt, leddegigt, ukontrolleret diabetes).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden for den specificerede gruppe
- Patienter med smertefri TMJ-klik.
- Patienter med osteoartritiske ændringer af TMJ.
- Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke TMJ eller forstyrre udførelsen af den kirurgiske procedure (slidgigt, leddegigt, ukontrolleret diabetes).
- Patienter med tidligere TMJ-operationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Koncentrisk nåleteknik TMJ arthrocentese ved hjælp af lakteret ringeropløsning for at hjælpe med at reducere inflammatoriske mediatorer og forskydning af anterior diskus med reduktion
|
Injektion af lakteret ringer-opløsning i TMJ for at udvaske inflammatoriske mediatorer og hjælpe med at reducere forskydning af anterior diskus med reduktion
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Dobbeltnålsteknik TMJ arthrocentese ved hjælp af lakteret ringeropløsning for at hjælpe med at reducere inflammatoriske mediatorer og forskydning af anterior diskus med reduktion
|
Injektion af lakteret ringer-opløsning i TMJ for at udvaske inflammatoriske mediatorer og hjælpe med at reducere forskydning af anterior diskus med reduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter føltes under proceduren TMJ arthrocentese
Tidsramme: baseline
|
Visuel analog skala fra nul til ti (nul indikerer ingen smerte og ti indikerer værste smerte)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Concentric needle technique
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .