- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05510336
Avaliação da Técnica da Agulha Concêntrica no Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular (ATM).
19 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Avaliação da Técnica da Agulha Concêntrica para o Tratamento do Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular Ensaio Controlado Randomizado (RCT)
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do uso de duas agulhas concêntricas em comparação com as agulhas tradicionais normais de duas distâncias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Número de telefone: 01229530562
- E-mail: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Número de telefone: 01002714479
- E-mail: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com faixa etária de 18 a 60 anos.
- Pacientes com cliques dolorosos.
- Pacientes livres de condições sistêmicas que possam afetar a ATM ou interferir na realização do procedimento cirúrgico (osteoartrite, artrite reumatóide, diabetes não controlada).
Critério de exclusão:
- Pacientes fora do grupo de intervalo especificado
- Pacientes com cliques indolores na ATM.
- Pacientes com alterações osteoartríticas da ATM.
- Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar a ATM ou interferir na realização do procedimento cirúrgico (osteoartrite, artrite reumatóide, diabetes não controlada).
- Pacientes com cirurgias anteriores na ATM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Técnica de agulha concêntrica artrocentese da ATM usando solução de ringer com lactato para ajudar a reduzir mediadores inflamatórios e deslocamento anterior do disco com redução
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Injeção de solução de ringer com lactato na ATM para eliminar os mediadores inflamatórios e ajudar a reduzir o deslocamento anterior do disco com redução
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Técnica de agulha dupla artrocentese da ATM usando solução de ringer com lactato para ajudar a reduzir mediadores inflamatórios e deslocamento anterior do disco com redução
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Injeção de solução de ringer com lactato na ATM para eliminar os mediadores inflamatórios e ajudar a reduzir o deslocamento anterior do disco com redução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor sentida durante o procedimento de artrocentese da ATM
Prazo: linha de base
|
Escala visual analógica de zero a dez (zero indica nenhuma dor e dez indica pior dor)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Concentric needle technique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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