Valutazione della tecnica dell'ago concentrico nell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) Disordine interno.
19 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Valutazione della tecnica dell'ago concentrico per la gestione dello squilibrio interno dell'articolazione temporo-mandibolare Studio controllato randomizzato (RCT)
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo di due aghi concentrici in comparazione con i normali due aghi distanti tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Numero di telefono: 01229530562
- Email: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Numero di telefono: 01002714479
- Email: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti con clic doloroso.
- Pazienti privi di condizioni sistemiche che potrebbero influenzare l'ATM o interferire con l'esecuzione della procedura chirurgica (artrosi, artrite reumatoide, diabete non controllato).
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori del gruppo di intervallo specificato
- Pazienti con clic indolore dell'ATM.
- Pazienti con alterazioni osteo-artritiche dell'ATM.
- Pazienti con condizioni sistemiche che potrebbero influenzare l'ATM o interferire con l'esecuzione della procedura chirurgica (artrosi, artrite reumatoide, diabete non controllato).
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici dell'ATM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Tecnica con ago concentrico Artrocentesi dell'ATM con soluzione ringer lattato per aiutare a ridurre i mediatori dell'infiammazione e la dislocazione anteriore del disco con riduzione
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Iniezione di soluzione di suoneria lattato nell'ATM per eliminare i mediatori dell'infiammazione e aiutare a ridurre lo spostamento del disco anteriore con riduzione
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Artrocentesi dell'ATM con tecnica a doppio ago utilizzando una soluzione di ringer lattato per aiutare a ridurre i mediatori dell'infiammazione e la dislocazione anteriore del disco con riduzione
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Iniezione di soluzione di suoneria lattato nell'ATM per eliminare i mediatori dell'infiammazione e aiutare a ridurre lo spostamento del disco anteriore con riduzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore avvertito durante la procedura di artrocentesi dell'ATM
Lasso di tempo: linea di base
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Scala analogica visiva da zero a dieci (zero indica nessun dolore e dieci indica il dolore peggiore)
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linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Concentric needle technique
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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