- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05510336
Bewertung der konzentrischen Nadeltechnik bei inneren Störungen des Kiefergelenks (TMJ).
19. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Bewertung der konzentrischen Nadeltechnik zur Behandlung der inneren Kiefergelenksstörung Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von zwei konzentrischen Nadeln im Vergleich zu den normalen traditionellen zwei entfernten Nadeln zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Telefonnummer: 01229530562
- E-Mail: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Telefonnummer: 01002714479
- E-Mail: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Alter reicht von 18-60.
- Patienten mit schmerzhaftem Klicken.
- Patienten ohne systemische Erkrankungen, die das Kiefergelenk beeinträchtigen oder die Durchführung des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen könnten (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, unkontrollierter Diabetes).
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb der angegebenen Bereichsgruppe
- Patienten mit schmerzlosem Kiefergelenkklick.
- Patienten mit osteoarthritischen Veränderungen des Kiefergelenks.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Kiefergelenk beeinträchtigen oder die Durchführung des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen könnten (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, unkontrollierter Diabetes).
- Patienten mit früheren Kiefergelenkoperationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Kiefergelenk-Arthrozentese mit konzentrischer Nadeltechnik unter Verwendung von Ringer-Laktat-Lösung zur Reduzierung von Entzündungsmediatoren und vorderer Bandscheibendislokation mit Reduktion
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Injektion von Ringer-Laktatlösung in das Kiefergelenk, um Entzündungsmediatoren auszuwaschen und die Verschiebung der vorderen Bandscheibe durch Reduktion zu reduzieren
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kiefergelenkpunktion mit Doppelnadeltechnik unter Verwendung von Ringer-Laktat-Lösung zur Reduzierung von Entzündungsmediatoren und vorderer Bandscheibendislokation mit Reduktion
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Injektion von Ringer-Laktatlösung in das Kiefergelenk, um Entzündungsmediatoren auszuwaschen und die Verschiebung der vorderen Bandscheibe durch Reduktion zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen während des Eingriffs Kiefergelenkpunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala von null bis zehn (null bedeutet keine Schmerzen und zehn bedeutet schlimmste Schmerzen)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Concentric needle technique
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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