- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05510336
Evaluación de la técnica de aguja concéntrica en el trastorno interno de la articulación temporomandibular (ATM).
19 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Evaluación de la técnica de aguja concéntrica para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular Ensayo controlado aleatorio (RCT)
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad del uso de dos agujas concéntricas en comparación con las dos agujas distantes tradicionales normales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Número de teléfono: 01229530562
- Correo electrónico: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Número de teléfono: 01002714479
- Correo electrónico: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rangos de edad de 18 a 60 años.
- Pacientes con chasquidos dolorosos.
- Pacientes libres de condiciones sistémicas que puedan afectar la ATM o interferir en la realización del procedimiento quirúrgico (artrosis, artritis reumatoide, diabetes no controlada).
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera del grupo de rango especificado
- Pacientes con chasquidos en la ATM sin dolor.
- Pacientes con cambios osteoartríticos de la ATM.
- Pacientes con condiciones sistémicas que puedan afectar la ATM o interferir en la realización del procedimiento quirúrgico (artrosis, artritis reumatoide, diabetes no controlada).
- Pacientes con cirugías previas de ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de estudio
Técnica de aguja concéntrica Artrocentesis ATM utilizando solución de Ringer lactato para ayudar a reducir los mediadores inflamatorios y el desplazamiento anterior del disco con reducción
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Inyección de solución de Ringer lactato en la ATM para eliminar los mediadores inflamatorios y ayudar a reducir el desplazamiento anterior del disco con reducción
|
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Comparador activo: Grupo de control
Técnica de doble aguja Artrocentesis ATM utilizando solución de Ringer lactato para ayudar a reducir los mediadores inflamatorios y el desplazamiento anterior del disco con reducción
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Inyección de solución de Ringer lactato en la ATM para eliminar los mediadores inflamatorios y ayudar a reducir el desplazamiento anterior del disco con reducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor sentido durante el procedimiento artrocentesis TMJ
Periodo de tiempo: base
|
Escala analógica visual de cero a diez (cero indica que no hay dolor y diez indica el peor dolor)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Concentric needle technique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .