Оценка техники концентрической иглы при внутреннем расстройстве височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
19 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) «Оценка метода концентрической иглы для лечения внутренних нарушений височно-нижнечелюстного сустава»
Целью исследования является оценка эффективности использования двух концентрических игл по сравнению с обычными традиционными двумя удаленными иглами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Номер телефона: 01229530562
- Электронная почта: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Номер телефона: 01002714479
- Электронная почта: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Больные с болезненным щелчком.
- Пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять на ВНЧС или помешать проведению хирургического вмешательства (остеоартрит, ревматоидный артрит, неконтролируемый диабет).
Критерий исключения:
- Пациенты вне указанной группы диапазона
- Пациенты с безболезненным щелчком ВНЧС.
- Пациенты с остеоартритическими изменениями ВНЧС.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на ВНЧС или помешать проведению хирургической процедуры (остеоартрит, ревматоидный артрит, неконтролируемый диабет).
- Пациенты с предыдущими операциями на ВНЧС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Техника концентрической иглы. Артроцентез ВНЧС с использованием раствора Рингера с лактатом для уменьшения количества медиаторов воспаления и смещения переднего диска с репозицией.
|
Инъекция лактатного раствора Рингера в ВНЧС для вымывания медиаторов воспаления и уменьшения смещения диска кпереди при вправлении
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Метод двойной иглы Артроцентез ВНЧС с использованием лактатного раствора Рингера для уменьшения медиаторов воспаления и переднего смещения диска с репозицией
|
Инъекция лактатного раствора Рингера в ВНЧС для вымывания медиаторов воспаления и уменьшения смещения диска кпереди при вправлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время процедуры артроцентеза ВНЧС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала от нуля до десяти (ноль указывает на отсутствие боли, а десять указывает на сильную боль)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Concentric needle technique
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .