Vurdering av konsentrisk nålteknikk i kjeveledd (TMJ) Intern derangement.
19. august 2022 oppdatert av: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Vurdering av konsentrisk nålteknikk for håndtering av temporomandibulær ledd Internal derangement Randomized Controlled Trial (RCT)
Målet med studien er å evaluere effektiviteten av å bruke to konsentriske nåler i sammenligning med de vanlige tradisjonelle to fjerntliggende nålene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Telefonnummer: 01229530562
- E-post: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Telefonnummer: 01002714479
- E-post: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder varierer fra 18-60.
- Pasienter med smertefull klikking.
- Pasienter fri for systemiske tilstander som kan påvirke TMJ eller forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren (slitasjegikt, revmatoid artritt, ukontrollert diabetes).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor den angitte rekkeviddegruppen
- Pasienter med smertefri TMJ-klikking.
- Pasienter med osteoartritiske forandringer av TMJ.
- Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke TMJ eller forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren (slitasjegikt, revmatoid artritt, ukontrollert diabetes).
- Pasienter med tidligere TMJ-operasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
Konsentrisk nålteknikk TMJ-artrocentese ved bruk av laktat-ringer-løsning for å redusere inflammatoriske mediatorer og fremre diskdisplacement med reduksjon
|
Injeksjon av lactated ringer-oppløsning i TMJ for å vaske ut inflammatoriske mediatorer og bidra til å redusere fremre skiveforskyvning med reduksjon
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Dobbelnålsteknikk TMJ-artrocentese ved bruk av laktat-ringer-løsning for å redusere inflammatoriske mediatorer og fremre diskdisplacement med reduksjon
|
Injeksjon av lactated ringer-oppløsning i TMJ for å vaske ut inflammatoriske mediatorer og bidra til å redusere fremre skiveforskyvning med reduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte følte under prosedyren TMJ arthrocentese
Tidsramme: grunnlinje
|
Visuell analog skala fra null til ti (null indikerer ingen smerte og ti indikerer verste smerte)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Concentric needle technique
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .