- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05510336
Samankeskisen neulatekniikan arviointi temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) sisäisessä poikkeamassa.
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Adel Hassan Mahmoud, Cairo University
Samankeskisen neulatekniikan arviointi temporomandibulaarisen nivelen sisäisen poikkeaman hallintaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden samankeskisen neulan käytön tehokkuutta verrattuna normaaliin perinteiseen kahteen etäiseen neulaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Adel, BDS Dentistry
- Puhelinnumero: 01229530562
- Sähköposti: ahmed_adel@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nesrine Khairy, PHD Maxillofacial surgery
- Puhelinnumero: 01002714479
- Sähköposti: nesrine.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-60-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on tuskallista napsautusta.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen tai häiritä kirurgisen toimenpiteen suorittamista (nivelrikko, nivelreuma, hallitsematon diabetes).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat määritetyn alueen ulkopuolella
- Potilaat, joilla on kivuton TMJ-klikkaus.
- Potilaat, joilla on osteoartriittisia muutoksia TMJ:ssä.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa TMJ:hen tai häiritä kirurgisen toimenpiteen suorittamista (nivelrikko, nivelreuma, hallitsematon diabetes).
- Potilaat, joilla on aiemmat TMJ-leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Samankeskinen neulatekniikka TMJ artrosenteesi, jossa käytetään laktaattia ringer-liuosta, joka auttaa vähentämään tulehduksen välittäjäaineita ja levyn etuosan siirtymää vähentäen
|
Ringerin laktaattiliuoksen injektointi TMJ:hen huuhtoutuu pois tulehdusvälittäjistä ja auttaa vähentämään levyn etuosan siirtymistä vähentämällä
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kaksoisneulatekniikka TMJ-nivelnivelleikkaus, jossa käytetään laktaattia ringer-liuosta, joka auttaa vähentämään tulehdusvälittäjiä ja etummaisen levyn siirtymää vähentäen
|
Ringerin laktaattiliuoksen injektointi TMJ:hen huuhtoutuu pois tulehdusvälittäjistä ja auttaa vähentämään levyn etuosan siirtymistä vähentämällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tuntui toimenpiteen aikana TMJ arthrocentesis
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visuaalinen analoginen asteikko nollasta kymmeneen (nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja kymmenen tarkoittaa pahinta)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Concentric needle technique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .